Dette kliniske forsøg undersøger en tilstand kaldet kronisk angina med nedsat hjertefunktion, som skyldes koronararteriesygdom. Koronararteriesygdom opstår, når blodkarrene der forsyner hjertet med blod bliver forsnævrede eller blokerede, hvilket kan give brystsmerter og åndenød. Deltagerne i forsøget har en særlig risiko for ikke at få genoprettet tilstrækkelig blodforsyning til hjertet, selv efter en operation. Forsøget vil undersøge en ny behandling kaldet XC001, som er en form for genterapi, der gives sammen med en hjertebypassoperation. Derudover anvendes flere andre lægemidler i forbindelse med undersøgelser af hjertet, herunder adenosin, regadenoson og gadobutrol, som bruges til at skabe billeder af hjertet og se, hvordan blodet flyder gennem hjertemusklen.
Formålet med forsøget er at undersøge, om XC001 sammenlignet med placebo kan reducere områder i hjertet, der ikke får tilstrækkelig blodforsyning hos deltagere, der gennemgår hjertebypassoperation, men hvor det er sandsynligt, at operationen ikke kan genoprette blodet til alle dele af hjertet. Dette måles ved hjælp af magnetisk resonans billeddannelse af hjertet, som viser både hvor meget ilt hjertemusklen får og hvordan hjertets pumpefunktion fungerer. Forsøget vil undersøge, hvor stor en del af de behandlede områder i hjertet der viser forbedring efter behandlingen.
Forsøget varer 26 uger med mulighed for forlængelse i yderligere 26 uger. Under forsøget vil deltagerne modtage enten XC001 eller placebo under deres hjertebypassoperation, hvor lægemidlet gives direkte ind i hjertemusklen. Efter operationen vil deltagerne blive undersøgt med magnetisk resonans skanninger af hjertet på forskellige tidspunkter for at se, om der er sket forbedringer i blodforsyningen til hjertemusklen og i hjertets pumpefunktion. Forsøget er dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo.



Holland
Polen
Tyskland
Ungarn 
