Dette kliniske forsøg undersøger behandling af en øjentilstand kaldet subretinalt hyperreflektivt materiale, som er forbundet med en bestemt type af nykarsdannelse i nethinden. Denne tilstand forekommer hos personer med aldersrelateret makuladegeneration, som er en øjensygdom der påvirker den centrale del af nethinden. I forsøget anvendes lægemidlet Vabysmo, som indeholder det aktive stof faricimab. Medicinen gives som en indsprøjtning direkte ind i øjet, hvilket kaldes intravitreal administration. Den maksimale dosis er 6 milligram, og behandlingsperioden varer op til tre måneder.
Formålet med undersøgelsen er at fastslå hvor mange procent af patienterne der oplever, at det subretinale hyperreflektive materiale forsvinder efter 16 ugers behandling. Det subretinale hyperreflektive materiale er en ophobning af stoffer under nethinden, som kan ses ved særlige billedundersøgelser af øjet. Forsøget inkluderer personer på 50 år eller derover, som har denne tilstand sammen med såkaldte type 2 eller blandede neovaskulariserede membraner, hvilket er unormale blodkar der vokser under nethinden. Patienterne må ikke tidligere have modtaget behandling for denne tilstand i det pågældende øje.
Under forsøget vil patienterne modtage behandling med faricimab og blive undersøgt ved hjælp af forskellige billeddiagnostiske metoder for at vurdere, om det subretinale hyperreflektive materiale forsvinder. Behandlingen følger de anbefalinger der er fastlagt i produktinformationen for lægemidlet. Undersøgelsen forventes at starte i april 2026 og afsluttes i september 2028.



Spanien 