Sammenligning af vitamin A salve, binyrebarkhormon-dråber og kunstige tårer til behandling af gener ved øjenprotese

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger kronisk slimholdigt udflåd og ubehag fra øjenprotesesokkelen hos personer, der bærer en kunstig øjne. En øjenprotese er et kunstigt øje, der erstatter et naturligt øje, som er blevet fjernet. Sokkelen er det hulrum, hvor den kunstige øjne sidder. Nogle personer, der bærer en øjenprotese, oplever vedvarende problemer med irritation og overskydende udflåd fra dette område, hvilket kan påvirke deres daglige komfort og livskvalitet.

Studiet sammenligner tre forskellige behandlingsmuligheder for at lindre disse symptomer. Den første behandling er kunstige tårer, som er øjendråber, der hjælper med at holde øjet fugtigt. Den anden behandling er vitamin A-salve, som påføres lokalt for at hjælpe med at helbrede og beskytte øjets overflade. Den tredje behandling er øjendråber med lavdosis steroider, som er betændelseshæmmende lægemidler, der kan reducere irritation og hævelse.

Formålet med studiet er at teste virkningen af disse tre behandlinger hos personer med kunstige øjne, der har kroniske klager over irritation og overskydende udflåd. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de tre behandlinger og bruge den i to uger. I løbet af denne periode vil deres ubehagsscore og mængden af udflåd blive målt for at se, hvilken behandling der fungerer bedst. Forskerne håber også at identificere, hvilke typer patienter der vil have mest gavn af hver behandling.

1 Start af behandling

Du vil få tildelt en af tre forskellige behandlinger til dit kunstige øje. Behandlingen vil være enten kunstige tårer, vitamin A salve eller steroid øjendråber i lav dosis.

Du vil ikke vide, hvilken behandling du får, da dette bestemmes tilfældigt af computeren.

2 Daglig behandling – første mulighed

Hvis du får kunstige tårer (Hylan), skal du bruge øjendråber med indholdet natriumhyaluronat og carbomer 981.

Styrken af øjendråberne er 0,15/0,15 mg/ml, og de kommer som en klar opløsning.

Du skal bruge disse øjendråber hver dag i 2 uger.

3 Daglig behandling – anden mulighed

Hvis du får vitamin A salve, skal du bruge en salve med retinol palmitat.

Vitamin A hjælper med at holde øjets overflade sund og kan mindske irritation.

Du skal bruge denne salve hver dag i 2 uger.

4 Daglig behandling – tredje mulighed

Hvis du får steroid øjendråber (FML Liquifilm), skal du bruge øjendråber med fluormetholon i lav dosis.

Styrken er 0,1%, og øjendråberne kommer som en suspension, hvilket betyder, at medicinen er blandet i væsken.

Steroid betyder betændelseshæmmende medicin, som kan hjælpe med at mindske irritation og hævelse.

Du skal bruge disse øjendråber hver dag i 2 uger.

5 Vurdering af symptomer

Under hele behandlingsperioden vil dine symptomer blive målt og vurderet.

Der vil særligt blive fokuseret på ubehag og mængden af slim og pus fra dit kunstige øje.

Du vil få en score for både ubehag og udflåd, som viser, hvor alvorlige dine symptomer er.

6 Afslutning efter 2 uger

Efter 2 ugers daglig behandling vil undersøgelsen være færdig.

Dine symptomscorer fra starten af behandlingen vil blive sammenlignet med scorerne efter de 2 uger.

Dette vil vise, om behandlingen har hjulpet med at mindske dit ubehag og udflåd fra det kunstige øje.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal bære en øjenprotese, som er et kunstigt øje der erstatter et øje der er blevet fjernet
  • Du skal have vedvarende problemer med irritation i øjenhulen, hvilket betyder ubehag, kløe eller smerte omkring det kunstige øje
  • Du skal have for meget mucopurulent udflåd fra øjenhulen, hvilket betyder gulligt eller grønligt væske der kommer fra området omkring det kunstige øje
  • Dine symptomer skal være kroniske, hvilket betyder at problemerne har været til stede i lang tid og kommer tilbage regelmæssigt
  • Du skal opleve ubehag i øjenprotesesoklen, som er hulrummet hvor det kunstige øje sidder

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv øjeninfektion, som betyder, at der er bakterier eller virus i øjet, der kræver behandling
  • Du kan ikke deltage, hvis du har glaukom, som er en sygdom med forhøjet tryk i øjet
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for nogen af de lægemidler, der bruges i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har brugt øjendråber med antibiotika eller steroider, som er betændelseshæmmende medicin, inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage, hvis dit øjeprotese-leje har tegn på inflammation, som betyder hævelse og rødme
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre øjensygdomme, der kan påvirke studieresultaterne
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan følge behandlingsplanen eller møde til kontroller
  • Du kan ikke deltage, hvis du bruger kontaktlinser i det andet øje
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft øjenoperationer inden for de sidste 3 måneder

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aaojlkyvp Uar Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer ikke
01.09.2023

Forsøgssteder

Kunstige tårer er en type øjendråber, der efterligner de naturlige tårer, som øjnene normalt producerer. Disse dråber hjælper med at holde øjnene fugtige og lindre tørhed og irritation. I dette studie undersøges det, om kunstige tårer kan hjælpe personer med kunstige øjne, som oplever ubehag og irritation.

Vitamin A salve er en øjensalve, der indeholder vitamin A, som er et vigtigt næringsstof for øjnenes sundhed. Vitamin A hjælper med at holde øjnenes overflade sund og kan reducere irritation og inflammation. Salven påføres direkte i øjet og kan hjælpe med at beskytte og helbrede øjnets overflade hos personer med kunstige øjne.

Steroid dråber er øjendråber, der indeholder steroider i lave doser. Steroider er stoffer, der kan reducere inflammation og hævelse. Disse dråber bruges til at behandle irritation og inflammation omkring det kunstige øje. Steroiderne hjælper med at dæmpe kroppens inflammatoriske reaktion og kan reducere ubehag og udflåd hos personer med kunstige øjne.

Undersøgte sygdomme:

Kronisk mukopurulent udflåd og/eller ubehag i øjenprotesesoklen – Dette er en tilstand der opstår hos personer som bærer kunstige øjne eller øjenproteser. Tilstanden karakteriseres ved vedvarende irritation og ubehag i det hul hvor øjenprotesen sidder. Der opstår ofte overskydende udflåd fra området som kan være tykt og grumset. Symptomerne kan være vedvarende og påvirke den daglige brug af øjenprotesen. Tilstanden udvikler sig gradvist og kan variere i sværhedsgrad fra mild irritation til mere udtalt ubehag.

Forsøgs-ID:
2023-504451-27-01
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af faricimab til behandling af patienter med subretinalt hyperreflektivt materiale forbundet med type 2 eller blandede neovaskulære membraner

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Sammenligning af vitamin A salve, betændelsesdæmpende dråber og kunstige tårer til behandling af irritation hos øjenprotesebrugere

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland