Undersøgelse af effekten og sikkerheden af trospiumchlorid og xanomelin-tartrat til behandling af skizofreni hos teenagere i alderen 13 til 17 år

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet KarXT til behandling af Skizofreni hos teenagere. Skizofreni er en psykisk lidelse, der kan påvirke tankegang, følelser og opfattelse af virkeligheden. Lægemidlet KarXT indeholder de aktive stoffer trospium chloride og xanomeline tartrate, som gives som en kapsel, der skal indtages gennem munden.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om KarXT er mere effektivt end et placebo til at mindske symptomerne på sygdommen. Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i grupper, hvor nogle modtager den aktive medicin, mens andre modtager et stof uden medicinsk virkning. Det er et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller de behandlende læger ved, hvem der får den rigtige medicin, eller hvem der får placebo.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 13 og 17 år gammel, når du underskriver samtykkeerklæringen.
  • En lovlig repræsentant (for eksempel en forælder eller værge) skal underskrive og datere en samtykkeerklæring, som er en skriftlig tilladelse til at deltage i undersøgelsen.
  • Du skal have diagnosen skizofreni, som er en psykisk lidelse, og du skal opleve psykose, hvilket betyder, at du har symptomer som for eksempel hallucinationer eller vrangforestillinger.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest i blodet ved undersøgelsen og en urinprøve inden for 24 timer, før behandlingen starter.
  • Du skal acceptere at bruge en meget effektiv prævention (metoder til at undgå graviditet), som beskrevet i undersøgelsens plan.
  • Du skal have en stabil boligsituation og forventes at blive boende på samme adresse i hele perioden, hvor undersøgelsen varer.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du inden for de sidste 12 måneder er blevet diagnosticeret med en anden psykisk lidelse end skizofreni, såsom depression, bipolar lidelse, OCD (tvangstanker og tvangshandlinger), PTSD (en reaktion på traumatiske oplevelser) eller problemer med misbrug af alkohol eller stoffer.
  • Hvis du har svært ved at tage medicin gennem munden eller har problemer med at synke kapsler.
  • Hvis du har en historik med eller lider af alvorlige problemer med hjerte-kar-systemet (hjertet og blodkarrene), lungerne, leveren, nyrerne, blodet, fordøjelsessystemet, hormonsystemet, immunforsvaret, huden, nervesystemet eller kræftsygdomme.
  • Hvis du har en neurologisk lidelse (en sygdom i hjernen eller nervesystemet), med undtagelse af Tourettes syndrom.
  • Hvis du har diabetes, som ikke er under kontrol, eller hvis dine blodsukkerværdier (målt efter faste) er unormalt høje.
  • Hvis du er blevet diagnosticeret med epilepsi, har haft anfald, har været udsat for et alvorligt slag mod hovedet eller har haft en slagtilfælde (en blodprop eller blødning i hjernen).
  • Hvis der er en væsentlig risiko for, at du vil udøve vold, gøre alvorlig skade på dig selv eller forsøge at begå selvmord.
  • Hvis du tidligere har brugt medicinen KarXT.
  • Hvis du har oplevet bivirkninger (uønskede reaktioner på medicin) ved brug af stofferne xanomelin eller trospiumchlorid.
  • Hvis dine blodprøver eller andre laboratorietests viser unormale resultater, som lægen vurderer er vigtige.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Spitalul Clinic De Psihiatrie Prof.Dr.Alexandru Obregia Bukarest Rumænien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Spitalul Clinic De Urgenta Pentru Copii Louis Turcanu Timisoara Timisoara Rumænien
Spitalul Clinic De Urgenta Pentru Copii Cluj-Napoca Cluj-Napoca Rumænien
Clinica Animedica Bukarest Rumænien
CABINET MEDICAL INDIVIDUAL DR GHEORGHITA KARINA LIDIA Bukarest Rumænien
Institutul De Psihiatrie Socola Lasi Iași Rumænien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Rumænien Rumænien
rekrutterer endnu ikke
18.05.2026

Forsøgssteder

KarXT er en medicin i kapselform, som tages som en pille gennem munden. Formålet med denne behandling er at undersøge, om den kan hjælpe med at mindske symptomerne på skizofreni hos teenagere.

Undersøgte sygdomme:

Schizophrenia – Denne tilstand er en psykisk lidelse, der påvirker, hvordan en person tænker, føler og opfører sig. Den kan medføre forvirrende tanker eller oplevelser, som ikke stemmer overens med virkeligheden. Symptomerne kan indebære en ændret opfattelse af verden omkring en selv. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist over tid. Den kan påvirke personens evne til at kommunikere og interagere med andre mennesker.

Forsøgs-ID:
2025-523711-11-00
Protokolkode:
CN0120020
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af direclidin til behandling af skizofreni hos voksne patienter, der er indlagt på hospital

    Rekrutterer

    1 1
    Bulgarien Ungarn Rumænien
  • Undersøgelse af effekten af NBI-1117570 hos voksne med skizofreni, der har behov for indlæggelse på hospitalet

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Polen Rumænien