Zenagamtid til behandling af overvægt hos voksne med fedme

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger obesitas, også kaldet svær overvægt, hos personer med for meget kropsvægt. Formålet er at se, om den undersøgte medicin NNC0487-0111, som indeholder stoffet zenagamtide, kan hjælpe med at mindske kropsvægten bedre end placebo. Medicinen gives som en indsprøjtning under huden én gang om ugen.

I studiet sammenlignes flere doser af NNC0487-0111 med placebo. Deltagerne får behandling gennem en periode med faste besøg i studiet, hvor der følges op på vægt og helbred. Der ses også på ændringer i taljemål, blodtryk, blodsukker, fedtstoffer i blodet og livskvalitet. Undervejs overvåges også mulige bivirkninger, så både virkning og sikkerhed kan vurderes.

Studiet er planlagt til at vare over flere år, og behandlingen gives som en pen til indsprøjtning. De vigtigste undersøgelser under forløbet omfatter måling af kropsvægt og andre helbredsmål, som kan vise, hvordan kroppen reagerer på behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Personen skal være mand eller kvinde ved fødslen.
  • Personen skal være mindst 18 år gammel, når samtykket underskrives. Samtykke betyder, at man skriftligt accepterer at deltage i studiet.
  • Personen skal have et BMICCI kg/m². BMI står for Body Mass Index og er et mål, der bruges til at vurdere kropsvægt i forhold til højde.
  • Personen skal opfylde de øvrige CCI-krav, som er angivet i studiet.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Langtidsblodsukker (HbA1c)6,5 % eller højere ved screening. HbA1c er en blodprøve, der viser dit gennemsnitlige blodsukker over de seneste 2-3 måneder.
  • Hvis du har eller tidligere har haft type 1-diabetes eller type 2-diabetes, enten oplyst af dig selv eller beskrevet i din journal.
  • Hvis du har fået behandling med GLP-1-receptoragonister, dobbelt GLP-1/GIP-behandling eller anden GLP-1-baseret behandling, eller med amylin-analoger inden for den periode, der kræves før studiestart. Disse er lægemidler, der påvirker blodsukker og appetit.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH Fulda Tyskland
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Université Libre de Bruxelles – Hôpital Erasme Bruxelles Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Sanos A/S Gandrup Danmark
Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet Bochum Bad Oeynhausen Tyskland
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgien
Centre De Recherche Clinique Portes Du Sud Vénissieux Frankrig
Smo Md GmbH Magdeburg Tyskland
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbH Elsterwerda Tyskland
KliFoCenter GmbH Witten Tyskland
Gentofte Hospital Hellerup Danmark
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Munqidmh Mechelen Belgien
Ijqfhrub fte Dpcheguzfgbskuryl Ocrewkzyi Osnabrück Tyskland
Uzjqpmwedi Ov Avdaltt Edegem Belgien
Hzjyrr Hrhyzgwq Herlev Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
06.04.2026
Danmark Danmark
rekrutterer
06.04.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
06.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
06.04.2026

Forsøgssteder

zenagamtide er det aktive lægemiddel, der bliver testet i studiet. Det gives som en indsprøjtning under huden og er lavet til at blive brugt én gang om ugen. I forsøget undersøges det, om det kan hjælpe personer med overvægt eller fedme til at tabe sig mere end placebo, og om det er sikkert at bruge.

Undersøgte sygdomme:

Obesity – Obesity is a chronic disease in which excess body fat builds up to a level that affects body function. It usually develops over time when energy intake stays higher than energy use, leading to gradual weight gain. The condition often progresses slowly and can continue to worsen if the excess weight is maintained. It is commonly associated with a larger waist size and changes in body composition.

Forsøgs-ID:
2024-520440-42-00
Protokolkode:
NN9490-8021
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2