Undersøgelse af effekten af dexmedetomidin kombineret med en lægemiddelkombination til behandling af patienter med svær sepsis, der er i respiratorbehandling.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinen dexmedetomidine som en del af behandlingen for patienter med septisk shock, som er en alvorlig og livstruende tilstand, hvor kroppen reagerer ekstremt på en infektion, hvilket fører til et farligt lavt blodtryk. For patienter, der er i en tilstand af refraktært septisk shock, betyder det, at de eksisterende behandlinger ikke er tilstrækkelige til at stabilisere situationen. Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelsen af dexmedetomidine kan forbedre overlevelsen hos patienter, der er i mekanisk ventilation, hvilket er en proces, hvor en maskine hjælper med at trække vejret.

Under forløbet vil patienterne modtage forskellige typer medicin gennem en intravenøs injektion, som er en sprøjte direkte ind i en blodåre. Udover det undersøgte stof kan behandlingen omfatte andre lægemidler som midazolam, hydrocortison, lidocain, propofol og norepinephrin. Disse stoffer anvendes som del af den almindelige behandling for at støtte kroppens funktioner og stabilisere blodtrykket. Deltagerne i studiet vil blive inddelt i grupper for at sammenligne effekten af den nye tilføjelse med den nuværende standardbehandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel.
  • Du skal have septisk shock, hvilket er en meget alvorlig tilstand, hvor en infektion har ført til, at blodtrykket er så lavt, at organerne ikke får nok ilt.
  • Dit blodtryk skal være så lavt, at du har brug for medicin kaldet vasopressorer for at holde et stabilt tryk i dine blodkar.
  • Du skal have et forhøjet niveau af laktat i blodet, hvilket er et stof, der dannes, når kroppens celler ikke får nok ilt.
  • Du skal have katekolamin-resistens, hvilket betyder, at den medicin, man bruger til at hæve blodtrykket, ikke virker tilstrækkeligt, selvom man giver en høj dosis.
  • Du skal have tegn på cirkulationssvigt, som kan vise sig ved forhøjet laktat, misfarvning af huden eller oliguri (at man tisser meget lidt).
  • Du skal have modtaget en tilstrækkelig mængde væskebehandling (væske gennem et drop) for at forsøge at stabilisere dit blodtryk.
  • Du skal være i gang med invasiv mekanisk ventilation, hvilket betyder, at en maskine hjælper dig med at trække vejret gennem et rør i halsen.
  • Du skal være tilknyttet en sygesikring eller lignende dækning.
  • Der skal være indhentet skriftligt samtykke fra dig selv eller din nærmeste pårørende. Hvis det er en akut situation, og ingen pårørende er til stede, kan man starte behandlingen med det samme, men der skal indhentes tilladelse så hurtigt som muligt, når de pårørende kommer.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis din hjertemuskels pumpekraft (målt som hjertets minutvolumen i forhold til din kropsstørrelse) er for lav efter behandling med væske.
  • Hvis der er truffet en beslutning om at begrænse eller stoppe livsforlængende behandling.
  • Hvis du er underlagt værge eller juridisk beskyttelse.
  • Hvis du ikke må få de medicinske hjælpestoffer, som undersøgelsen bruger, herunder noradrenalin, midazolam, propofol eller hydrocortison.
  • Hvis du deltager i et andet videnskabeligt forsøg, hvor du ikke må deltage i nye studier lige nu.
  • Hvis du er gravid eller ammer.
  • Hvis du har en lav hjerterytme (under 55 slag i minuttet, medmindre du får medicin mod det), eller hvis du har en hjerterytmeforstyrrelse (AV-blok af 2. eller 3. grad) uden at have en pacemaker.
  • Hvis du er meget kritisk syg, eller hvis lægen vurderer, at du er meget tæt på at dø inden for 24 timer.
  • Hvis du har en akut leversvigt, hvor dine blodkoagulationsfaktorer (PT og Faktor V) er meget lave, og du ikke har dissemineret intravaskulær koagulation (en tilstand, hvor blodets evne til at størkne er forstyrret).
  • Hvis du er allergisk over for medicinen dexmedetomidine eller dens hjælpestoffer.
  • Hvis du har en alvorlig hjerterytmeforstyrrelse uden pacemaker, meget lavt blodtryk eller akutte problemer med blodforsyningen til hjernen.
  • Hvis du allerede er begyndt at få medicinen dexmedetomidine, før du bliver tilmeldt forsøget.
  • Hvis du har taget medicinen iproniazid inden for de sidste 15 dage.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Departemental Vendee La Roche-sur-Yon Frankrig
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon / La Seine-Sur-Mer Toulon Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Centre Hospitalier Le Mans Le Mans Frankrig
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc Lyon Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Medipole Hopital Prive Villeurbanne Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Centre Hospitalier de Dieppe DIEPPE Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Hopital Nord Franche-Comte Belfort Frankrig
Centre Hospitalier Chalon-sur-Saône Chalon-sur-Saône Frankrig
Ctkskd Hcmkgkvhniw Uvzonrtssyjek Dv Duxaf Dijon Frankrig
Iwhdahpq dx Cvqoxymsprqg Hvpadscsqzv Uoptvwaypxdza dy Sfycs Eztjqmp (uxxcygi Saint-Priest-en-Jarez Frankrig
Hurfjnag Uhocqthkgwgkzk Sabvancrev &phtpgs Hiiblqa dk Hnzjggotehx Strasbourg Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026

Forsøgssteder

Dexmedetomidine er det primære lægemiddel, der testes i dette forsøg. Det gives som en væske direkte i en åre og bruges til at hjælpe med at dæmpe kroppens stressrespons og berolige patienten.

Dobutamin bruges som en del af den almindelige behandling for at hjælpe hjertet med at pumpe bedre og øge blodgennemstrømningen.

Hydrocortison er et hormonlignende stof, der bruges til at dæmpe betændelsestilstande og hjælpe kroppen med at regulere stressniveauet under alvorlig sygdom.

Propofol er et bedøvelsesmiddel, der gives i en åre for at få patienten til at sove eller være i en bedøvet tilstand, ofte i forbindelse med brug af en respirator.

Noradrenalin bruges til at hæve blodtrykket, hvis det er meget lavt, ved at få blodkarrene til at trække sig sammen.

Undersøgte sygdomme:

Septic shock – Dette er en alvorlig tilstand, der opstår som følge af en infektion i kroppen. Tilstanden medfører, at blodtrykket falder drastisk, hvilket gør det svært for kroppen at opretholde normal blodtilførsel til de vigtigste organer. Det kan føre til, at organerne ikke får nok ilt og næringsstoffer til at fungere korrekt. Sygdommen udvikler sig ofte hurtigt efter en infektion. Tilstanden kan påvirke flere kropssystemer samtidigt.

Forsøgs-ID:
2025-524122-18-00
Protokolkode:
69HCL25 0485
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af gentamicin kombineret med smalspektret betalactam versus bredspektret betalactam hos patienter med mistænkt sepsis

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Norge
  • Sammenligning af to måder at give antibiotikummet meropenem til intensivpatienter med alvorlig infektion: kort infusion 6 gange vs. lang infusion 3 gange dagligt

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Norge