Dette kliniske forsøg undersøger sepsis, som er en alvorlig tilstand hvor kroppens reaktion på en infektion skader eget væv og organer. Forsøget vil teste flere forskellige behandlinger sammenlignet med sædvanlig behandling. De lægemidler der kan anvendes i forsøget inkluderer hydrocortison, anakinra, tocilizumab, interferon gamma, baricitinib, fludrocortisonacetat, filgrastim, heparin, dalteparin og humant plasmaprotein. Formålet med forsøget er at undersøge virkningen af forskellige behandlinger på dødelighed og behovet for livsunderstøttende behandlinger hos patienter med sepsis.
Forsøget inkluderer både børn og voksne med sepsis. For voksne defineres sepsis ved dokumenteret eller formodet infektion sammen med en forværring af organfunktionen. For børn anvendes en tilsvarende definition tilpasset deres alder. Deltagerne vil blive inddelt i forskellige behandlingsgrupper, hvor de vil modtage en af de undersøgte behandlinger eller sædvanlig behandling. Behandlingen kan gives på forskellige måder afhængigt af lægemidlet, herunder som indsprøjtning under huden, som drop i en blodåre eller som tabletter gennem en sonde. Behandlingsperioden varierer fra en enkelt dag til op til femten dage afhængigt af hvilken medicin der gives.
Forsøget vil måle hvor mange patienter der overlever efter 28 dage, og hvor mange dage patienterne er i live uden behov for livsunderstøttende behandlinger som åndedrætshjælp, hjerte-kar støtte eller nyrebehandling. Derudover vil forsøget følge patienterne i op til tre år for at undersøge deres overlevelse på længere sigt, hvor mange dage de er uden hospitalsindlæggelse, hvornår de kan gå uden hjælp igen, hvornår de kan genoptage deres normale sociale og arbejdsmæssige aktiviteter, samt deres livskvalitet målt ved hjælp af spørgeskemaer.



Frankrig 