Dette studie undersøger mænd med prostatakræft, som er lokaliseret (begrænset til prostata) men har høj risiko for, at kræften kommer tilbage. Prostatakræft er en kræftform, der udvikler sig i prostatakirtlen, som er en del af det mandlige forplantningssystem. Patienterne i dette studie har ikke spredning af kræften til andre dele af kroppen, men har egenskaber, der gør det mere sandsynligt, at kræften kan vende tilbage efter behandling. Studiet tester to forskellige behandlinger: et lægemiddel kaldet darolutamide og en særlig type strålebehandling kaldet stereotaktisk dosiseskaleret stråleterapi. Darolutamide er et hormonblokerende lægemiddel, der virker ved at blokere mandlige hormoner, som kræftcellerne har brug for for at vokse. Den særlige strålebehandling giver mere præcise og højere doser stråling direkte til prostata.
Formålet med studiet er at undersøge, om darolutamide og den særlige strålebehandling kan forlænge tiden, før kræften spreder sig til andre dele af kroppen. Studiet bruger et såkaldt faktorialt design, hvilket betyder, at patienterne fordeles i fire grupper: nogle får kun standardbehandling, andre får standardbehandling plus darolutamide, nogle får standardbehandling plus den særlige strålebehandling, og den sidste gruppe får alle tre behandlinger kombineret. Standardbehandlingen består af ADT (androgenblokerende terapi), som sænker niveauet af mandlige hormoner i kroppen, samt almindelig strålebehandling af bækkenet og lymfeknuderne.
Under studiet vil patienterne få regelmæssige kontroller og scanninger for at overvåge deres tilstand og se, hvordan behandlingen virker. Studiet vil også følge patienternes livskvalitet og registrere eventuelle bivirkninger fra behandlingerne. Deltagerne vil blive fulgt over en længere periode for at se, hvor effektive de forskellige behandlingskombinationer er til at forhindre spredning af kræften og forbedre patienternes overlevelse.
Frankrig 
Spanien 
