Dette studie undersøger tilbagevendende nedre luftvejsinfektioner, som er gentagne infektioner i de nedre dele af luftvejene, herunder luftrøret, bronkierne og lungerne. Disse infektioner kan omfatte tilstande som trakeitis (betændelse i luftrøret), trakeobronkitis (betændelse i luftrøret og bronkierne), akut bronkitis (pludselig betændelse i bronkierne) og forværring af kroniske lungesygdomme som astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og bronkiektasi (udvidelse af luftvejene). Behandlingen, der undersøges, er Buccalin tabletter, som bruges til at forebygge disse gentagne infektioner.
Formålet med studiet er at bekræfte og indsamle flere kliniske data om Buccalin tabletter til forebyggelse af tilbagevendende nedre luftvejsinfektioner. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med to behandlingsarme, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den aktive behandling eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives.
Studiet forløber over flere perioder, startende med en indkøringsperiode efterfulgt af en 12 måneders behandlingsperiode og en opfølgningsperiode. Under studiet vil deltagerne få deres tilstand overvåget, og forskerne vil registrere antallet af infektionsepisoder, varigheden af hver infektion, brugen af antibiotika, antallet af sygedage og deltagernes generelle velbefindende ved hjælp af en skala. Sikkerhed og bivirkninger vil også blive nøje overvåget gennem hele studieperioden.
Italien 
