Svær primær dysmenoré er en tilstand, hvor kvinder oplever meget stærke menstruationssmerter, der ikke skyldes andre underliggende sygdomme i underlivet. Disse smerter kan være så intense, at de påvirker dagligdagen betydeligt og ikke reagerer tilstrækkeligt på almindelig smertebehandling som hormonbehandling og smertestillende medicin. Dette studie undersøger, om indsprøjtning af botulinum toxin direkte i livmoderens muskulatur kan lindre disse smerter. Botulinum toxin er et stof, der midlertidigt kan blokere nervesignaler og dermed reducere muskelsmerter og -spændinger.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv behandlingen er til at forbedre patienternes generelle tilstand tre måneder efter behandlingen sammenlignet med placebo. Under studiet vil deltagerne få foretaget en hysteroskopi, hvilket er en undersøgelse hvor lægen indfører et tyndt kikkert gennem skeden og livmoderhalsen for at se ind i livmoderen. Gennem denne procedure vil der blive givet små indsprøjtninger enten med botulinum toxin eller placebo direkte i livmoderens muskelvæv. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, da studiet er dobbeltblindt.
I løbet af studiet vil deltagerne blive fulgt i seks måneder efter behandlingen. Der vil blive målt på smerteintensitet under menstruation, smerter mellem menstruationer og under samleje ved hjælp af en visuel analog skala, som er en målemetode hvor patienten markerer smerteniveauet på en linje fra ingen smerte til værst tænkelige smerte. Derudover vil der blive vurderet livskvalitet, seksuel funktion, fravær fra skole eller arbejde, og eventuelle bivirkninger. Alle deltagere skal bruge sikker prævention under hele studieperioden og vil få taget graviditetstest før behandlingen.
Frankrig 
