Dette studie undersøger Respiratory Distress Syndrome, som er en lungesygdom, der opstår hos for tidligt fødte børn, der er født før 32. graviditetsuge. Respiratory Distress Syndrome opstår, når lungerne ikke producerer nok af et stof kaldet surfactant, som hjælper lungerne med at udvide sig korrekt. Studiet sammenligner to forskellige tilgange til behandling med LISA-metoden (Less Invasive surfactant administration), som er en mindre invasiv måde at give surfactant til de for tidligt fødte børn. Den ene gruppe vil få beroligende medicin kaldet propofol under behandlingen, mens den anden gruppe vil få placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, om brug af beroligende medicin under LISA-proceduren påvirker behovet for mekanisk ventilation (kunstig åndedræt ved hjælp af en maskine) i de første 72 timer efter fødslen. Mekanisk ventilation bliver brugt, når børnene har brug for hjælp til at trække vejret. Under studiet vil de for tidligt fødte børn først få behandling med CPAP eller BiPAP, som er metoder til at hjælpe med vejrtrækningen ved at give et konstant lufttryk gennem næsen. Hvis disse behandlinger ikke er tilstrækkelige, vil børnene få surfactant gennem LISA-metoden.
Forskerne vil overvåge børnene nøje under behandlingen og måle forskellige faktorer som smerte og ubehag ved hjælp af en skala kaldet FANS (Faceless Acute Neonatal Scale). Hvis et barn ikke får tilstrækkelig lindring, kan der gives ketamin som reservemedicin. Studiet vil også følge børnenes udvikling over tid, herunder risikoen for at udvikle BPD (Bronkopulmonal dysplasi), som er en kronisk lungesygdom, samt børnenes generelle sundhed og udvikling op til to år efter fødslen.



Frankrig 
