Dette studie undersøger behandling af bakterielle infektioner hos nyfødte og spædbørn under 9 måneder. De sygdomme, der undersøges, omfatter komplicerede urinvejsinfektioner, komplicerede intraabdominale infektioner (infektioner i maven), hospitalserhvervet lungebetændelse eller ventilatorassocieret lungebetændelse, blodstrømsinfektioner og sepsis (blodforgiftning). Alle disse tilstande er forårsaget af gram-negative bakterier, som er en type bakterier, der kan være svære at behandle. Studiemedicinen kaldes aztreonam-avibactam og gives sammen med metronidazol i nogle tilfælde. Disse lægemidler gives direkte i blodet gennem en slange.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kroppen hos nyfødte og spædbørn behandler aztreonam-avibactam, og hvor sikkert det er at bruge til behandling af gram-negative bakterieinfektioner. Studiet består af to dele, hvor deltagerne får studiemedicinen mens de er indlagt på hospitalet. I løbet af studiet tages der blodprøver for at måle, hvor meget af medicinen der er i blodet, og læger overvåger for bivirkninger og følger, hvor godt behandlingen virker.
Studiet er åbent, hvilket betyder, at både læger og familier ved, hvilken behandling der gives. Der er ikke nogen sammenligning med andre behandlinger eller placebo. Deltagerne får den medicin, de har brug for til deres infektion, mens lægerne indsamler oplysninger om, hvordan medicinen virker hos meget små børn. Lever- og nyrefunktioner overvåges også under hele behandlingsforløbet for at sikre, at medicinen er sikker.



Bulgarien
Grækenland
Italien
Slovakiet
Spanien
Ungarn 
