Dette kliniske forsøg undersøger hoved- og halskræft, som er spredt til andre dele af kroppen eller er kommet tilbage efter tidligere behandling. Sygdommen kaldes også recidiverende eller metastatisk planocellulært karcinom i hoved og hals. Forsøget sammenligner to forskellige behandlinger. Den ene behandling består af lægemidlet amivantamab (også kaldet JNJ-61186372) givet sammen med carboplatin og pembrolizumab. Den anden behandling er en standardbehandling, der består af cisplatin eller carboplatin sammen med pembrolizumab og fluorouracil (også kaldet 5-FU). Alle lægemidler gives som infusion direkte i blodbanen, bortset fra amivantamab, som gives under huden.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvor godt de to behandlinger virker mod kræften. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten den nye behandling med amivantamab eller standardbehandlingen. Under forsøget vil læger regelmæssigt undersøge deltagerne for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Der vil også blive foretaget forskellige målinger af livskvalitet og symptomer ved hjælp af spørgeskemaer. Behandlingen fortsætter i en bestemt periode, og deltagerne vil blive fulgt tæt af lægerne gennem hele forløbet.
Undersøgelsen inkluderer personer, der ikke tidligere har modtaget behandling for deres spredte eller tilbagevendte kræft. Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og have en tilstand, der kan måles på scanninger. Forsøget vil undersøge, hvor længe deltagerne lever, hvor længe kræften holdes under kontrol, og om tumoren bliver mindre. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemidler i kroppen og for at kontrollere, om kroppen danner antistoffer mod behandlingen.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig