Undersøgelse af puxitatug samrotecan sammenlignet med kemoterapi til patienter med fremskreden livmoderkræft, der er forværret efter tidligere behandling

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger livmoderkræft i fremskreden eller spredt form hos personer, hvis sygdom er kommet tilbage eller blevet værre efter tidligere behandling. Sygdommen kaldes også endometriecancer eller carcinosarkom, og deltagerne skal have en særlig markør kaldet B7-H4 i deres kræftvæv. Forsøget sammenligner tre forskellige behandlingsmuligheder: Det nye lægemiddel AZD8205, som gives som en infusion i en blodåre, eller lægens valg af kemoterapi, som kan være enten paclitaxel eller doxorubicin, der også gives i en blodåre. Deltagerne skal tidligere have fået behandling med platinbaseret kemoterapi og behandling med anti-PD-1 eller anti-PD-L1 terapi, hvilket er typer af immunterapi.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om behandling med AZD8205 alene kan forlænge tiden, inden sygdommen bliver værre, og om det kan forlænge den samlede overlevelsestid sammenlignet med standardkemoterapi. Under forsøget vil deltagerne blive inddelt i forskellige grupper ved lodtrækning, hvor nogle vil få AZD8205, mens andre vil få kemoterapi valgt af lægen. Behandlingen kan vare op til 36 måneder for AZD8205 og op til 24 måneder for kemoterapi. Gennem hele forløbet vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.

Læger vil følge deltagernes tilstand ved at tage billeder af kroppen og ved at vurdere, om kræften vokser eller bliver mindre. Der vil også blive spurgt til, hvordan deltagerne har det i hverdagen, og om de oplever symptomer fra livmoderkræften. Undersøgelsen vil også se på, hvor lang tid der går, før deltagerne har brug for ny kræftbehandling, og hvor længe de kan fortsætte med den behandling, de får i forsøget. Forsøget forventes at vare flere år for at indsamle tilstrækkelig information om, hvilken behandling der virker bedst for denne type kræft.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bekræftet diagnose af livmoderkræft (kræft i livmoderen) eller karcinosarkom (en blanding af to typer kræft) gennem mikroskopisk undersøgelse af væv.
  • Du skal have tilbagevendende (kræften er kommet tilbage) eller metastatisk (kræften har spredt sig) livmoderkræft, som er bekræftet ved billedundersøgelser eller objektive beviser.
  • Du skal tidligere have modtaget behandling med platinbaseret kemoterapi (en type kræftmedicin der indeholder platin) og immunterapi (behandling der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft), enten hver for sig eller sammen.
  • Du skal have en funktionsstatus på 0 eller 1 ifølge WHO/ECOG-skalaen, hvilket betyder at du er i stand til at udføre normale daglige aktiviteter med ingen eller kun lette begrænsninger.
  • Din kræft skal kunne måles på billedundersøgelser ifølge RECIST 1.1 (et standardsystem til at vurdere om kræften vokser, skrumper eller forbliver uændret).
  • Du skal være kvinde.
  • Du skal være voksen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at udelukke deltagere) angivet i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • Kun kvinder kan deltage i undersøgelsen – mænd kan ikke deltage.
  • Undersøgelsen er kun for voksne og ældre personer – børn og unge under 18 år kan ikke deltage.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Institut Jules Bordet Anderlecht Belgien
Orszagos Onkologiai Intezet Budapest Ungarn
Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano Aviano Italien
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italien
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
St. Vincenz-Krankenhaus GmbH Paderborn Tyskland
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Masarykuv Onkologicky Ustav Brno-Stred Tjekkiet
Az Maria Middelares Gent Gent Belgien
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II Bari Italien
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Łódź Polen
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos Kaunas Litauen
Azienda Unita Locale Socio Sanitaria N 8 Berica Vicenza Italien
UNIVERZITETNI KLINICNI CENTER MARIBOR Maribor Slovenien
Grand Hopital De Charleroi Charleroi Belgien
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
Fakultni Nemocnice Bulovka Prag Tjekkiet
Union Mut Gestion Groupe Hosp Mutualiste De Grenoble Grenoble Frankrig
Klinikum St Marien Amberg Amberg Tyskland
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italien
Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. Siedlce Polen
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino Turin Italien
MD Anderson Cancer Center Madrid Spanien
Marienhaus Klinikum Mainz GmbH Mainz Tyskland
CHC MontLegia Liège Belgien
Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. Nový Jičín Tjekkiet
Hopital Prive Des Cotes D’armor Plerin Frankrig
St. Luke’s Hospital S.A. Thessaloniki Grækenland
Alexandra Hospital Athen Grækenland
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Azienda Sanitaria Locale Della Provincia Di Biella Ponderano Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ Vilnius Litauen
Hospital Universitario Virgen De Valme Sevilla Spanien
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Novy Hradec Kralove Tjekkiet
Fakultni Nemocnice Brno Brno Tjekkiet
Institut Sainte Catherine Avignon Frankrig
Centre Hospitalier De Cholet Cholet Frankrig
SLK-Kliniken Heilbronn GmbH Heilbronn Tyskland
Klinikum Kassel GmbH Kassel Tyskland
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Regensburg Tyskland
General Oncological Hospital Of Kifissia Agioi Anargyroi Kifissia Grækenland
Semmelweis University Budapest Ungarn
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Odense University Hospital Odense Danmark
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
Turku University Hospital Åbo Finland
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon Paris Frankrig
Hopital Prive Jean Mermoz Lyon Frankrig
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Hospital Universitario Central De Asturias Oviedo Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
University Medical Center Ljubljana Ljubljana Slovenien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
University Hospital Ostrava Ostrava Tjekkiet
L’Hopital Prive Du Confluent Nantes Frankrig
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis Rennes Frankrig
Oncoradio Centre Oncogard Nîmes Frankrig
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Cmklbothd Uhgkgyzycteytu Sprxfuunk Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Kzggyhfw Lfqqq Gyhz Detmold Tyskland
Vmkuatrcx ivnjpvbt Vgpwfila uwwbkobdegjt lgcedsroo Senqdmpg kvwmvgy ftyefkhv Njsgtuqfmxxl vrzgu cdfljuk Vilnius Litauen
Amjqsag Ozbbdmmrqyk Uytibpxfgntey Pueon Parma Italien
Cohbpe Ljgi Bzbifs Lyon Frankrig
Ucgjejpncn Mtdexkm Cjzorm Hlxvvhrgnkjuaimfo Hamborg Tyskland
Idrioxbl Ckbltr Defopwxpcxamrxogf L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Poqz Sdzyz Likscxg Dn Vwjla Chambray-lès-Tours Frankrig
Uzrmmikxgz Oc Aubqqfw Edegem Belgien
Fzuxvpgc nfmiwtuxx Mbcay a Hmboqra Prag Tjekkiet
Gupwuv Hkrpfzqjrkc Uejadabfwjhol Pbqqu Pevnpaiaxto Eu Ngalhynaymyk Paris Frankrig
Akgnfla Hdlngenr Athen Grækenland
Gloaxdceoexgiyvnq Vbmwglupr Pvdt Afzbua Evlshbmj Opckct Kzvinu Győr Ungarn
Ansewev Oexhlmtmoaa Ncexjylix Sn Adcyogj E Bjypzg E C Apgtqs Ajnwvcjcsmt Alexandria Italien
Aikmjdr Odapwsukuee Ppb Ltbfjakbbwxfareop Ckzuncbpul Catania Italien
Mieovl Hgfomufu Wyhhik Witten Tyskland
Kkjqxxvz Eyalzcipqwfpdjritimhzfab Hzkcsridollxstncy Essen Tyskland
Uackfmsgjzemdhcipwhbw Monramrr Adt Münster Tyskland
Aeyacucyw Usa Amsterdam Holland
Cpogqu Hklbdhtuqum En Upwunrbzqcnod Dk Lvfbqnz Limoges Frankrig
Buastqke Uvgfplmdma Horfbtwm Crlouj Besançon Frankrig
Hllrlf Hcksdngn Herlev Danmark
Aocakjs Usehm Swmotgwcj Lnzhje Dg Bkoveuo Bologna Italien
Hakdptix Ucnegxjdwjfax Rddjsxyz Dj Mbpxra Malaga Spanien
Hmasytiw Dy Lp Splyj Coyh I Sdrp Pfu Barcelona Spanien
Hsqpjfur Vbop drblkwct Barcelona Spanien
Icerkfjm Bfcsmurx Bordeaux Frankrig
Cjwses Omrmb Lbpshbr Lille Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
15.12.2025
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
15.12.2025
Finland Finland
rekrutterer
15.12.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
15.12.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer
15.12.2025
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
15.12.2025
Italien Italien
rekrutterer
15.12.2025
Litauen Litauen
rekrutterer
15.12.2025
Polen Polen
rekrutterer
15.12.2025
Slovenien Slovenien
rekrutterer endnu ikke
15.12.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
15.12.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
15.12.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
15.12.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
15.12.2025
Østrig Østrig
rekrutterer
15.12.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Puxitatug Samrotecan (AZD8205) er et forsøgslægemiddel, der undersøges som behandling til patienter med fremskreden eller spredt livmoderkræft. Dette lægemiddel gives alene og testes for at se, om det kan hjælpe med at stoppe kræften i at vokse eller sprede sig hos patienter, hvis sygdom er blevet værre efter tidligere behandling med kemoterapi og immunterapi.

Lægens valg af kemoterapi er standardbehandling, hvor lægen vælger den kemoterapimedicin, som anses for bedst egnet til den enkelte patient. Denne behandling bruges til sammenligning med forsøgslægemidlet for at undersøge, hvilken behandling der virker bedst.

Fremskreden eller metastatisk endometriecancer – Endometriecancer er en kræftform, der opstår i slimhinden i livmoderen. Når sygdommen er fremskreden, betyder det, at kræften har vokset betydeligt i livmoderen eller spredt sig til nærliggende væv. Metastatisk endometriecancer henviser til, at kræftceller har spredt sig til andre dele af kroppen gennem blodbanen eller lymfesystemet. Sygdommen kan sprede sig til organer som lungerne, leveren eller knogler. I det fremskredne stadie kan sygdommen forårsage symptomer som blødning, smerter i underlivet og generel svækkelse. Sygdommen udvikler sig progressivt, hvor kræftcellerne fortsætter med at vokse og sprede sig til flere områder af kroppen.

Forsøgs-ID:
2024-518777-34-00
Protokolkode:
D6900C00003
NCT ID:
NCT07044336
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af rinatabart sesutecan sammenlignet med doxorubicin eller paclitaxel til behandling af patienter med livmoderkræft, der har modtaget tidligere kemoterapi og immunterapi.

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Belgien Danmark Finland Frankrig Tyskland Grækenland +5
  • Undersøgelse af retifanlimab alene og i kombination med andre lægemidler til patienter med fremskreden eller metastatisk livmoderkræft, som har oplevet forværring efter platinbaseret kemoterapi

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Belgien Frankrig Grækenland Italien