Dette kliniske forsøg undersøger behandling af akut myeloid leukæmi (AML) hos patienter, som har opnået komplet remission efter anden behandlingslinje. Hovedformålet er at sammenligne effektiviteten af lægemidlet Galinpepimut-S (GPS) med den bedst tilgængelige standardbehandling med fokus på patienternes overlevelse.
I forsøget anvendes flere forskellige lægemidler: Azacitidin, Sargramostim, Cytarabin, Venetoclax og Decitabin. Disse lægemidler gives enten som injektion under huden, direkte i blodbanen eller som tabletter. Galinpepimut-S er det eksperimentelle lægemiddel, der gives som en injektion under huden.
Forsøget er åbent, hvilket betyder at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives. Studiet vil måle, hvor længe patienterne overlever, hvor længe de forbliver fri for leukæmi, og hvordan behandlingen påvirker sygdommens tilbagevendelse. Forsøgsperioden strækker sig over flere år med regelmæssig opfølgning for at vurdere behandlingens effektivitet og sikkerhed.



Frankrig
Grækenland
Italien
Spanien
Tyskland