Dette studie undersøger behandling af fremskreden clear cell renalcellekarcinom, som er en type nyrekræft der har spredt sig eller ikke kan fjernes ved operation. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe vil modtage casdatifan sammen med cabozantinib, mens den anden gruppe vil modtage placebo sammen med cabozantinib. Casdatifan er et lægemiddel der hæmmer et bestemt protein kaldet HIF-2a, mens cabozantinib er et lægemiddel der hæmmer flere forskellige proteiner som hjælper kræftceller med at vokse og sprede sig. Begge lægemidler gives som tabletter gennem munden. Formålet med studiet er at sammenligne hvor lang tid det tager før sygdommen forværres hos patienter der får casdatifan sammen med cabozantinib sammenlignet med dem der får placebo sammen med cabozantinib.
Deltagere i studiet vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten casdatifan med cabozantinib eller placebo med cabozantinib. Behandlingen kan fortsætte i op til 120 måneder afhængig af hvordan patienten reagerer på behandlingen. Under studiet vil patienterne blive undersøgt regelmæssigt for at vurdere hvordan kræften udvikler sig og for at følge eventuelle bivirkninger. Dette vil blandt andet omfatte billedundersøgelser som computertomografi eller magnetisk resonans scanning for at måle kræftsvulsternes størrelse.
Studiet vil også måle andre vigtige resultater som hvor længe patienterne overlever, hvor mange der får deres kræftsvulster til at skrumpe, hvor længe behandlingen virker, og hvor mange patienter der oplever at deres sygdom forbliver stabil eller bliver bedre. Derudover vil der blive fulgt op på bivirkninger og patienternes symptomer gennem hele behandlingsforløbet for at vurdere sikkerheden ved behandlingen og dens indvirkning på patienternes helbred.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have fremskreden eller metastatisk nyrekræft (kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen) af typen klarcellekarcinom, som ikke kan fjernes ved operation, og som kan måles ved billedundersøgelser.
Du skal have en Karnofsky Performance Status (en skala der måler hvor godt du kan udføre daglige aktiviteter) på mindst 80%, hvilket betyder at du er i stand til at klare det meste af dit daglige liv selv.
Du skal have mindst én målbar tumor (en svulst der kan ses og måles på skanninger) ved hjælp af CT-skanning eller MR-skanning, og denne tumor må ikke være i et område hvor du tidligere har fået strålebehandling.
Dine organer og din knoglemarv skal fungere tilstrækkeligt godt, hvilket kontrolleres ved blodprøver taget inden for 72 timer før du starter i undersøgelsen.
Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du have en negativ graviditetstest i blodet, hvilket betyder at du ikke må være gravid for at deltage.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) oplyst i de tilgængelige data for denne kliniske undersøgelse.
Casdatifan er et lægemiddel, der undersøges i denne undersøgelse til behandling af fremskreden klar celle nyrekræft. Det gives sammen med cabozantinib for at se, om kombinationen kan hjælpe med at stoppe eller bremse sygdommens udvikling bedre end cabozantinib alene.
Cabozantinib er et lægemiddel, der anvendes til behandling af fremskreden nyrekræft. Det virker ved at blokere visse proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse og sprede sig. I denne undersøgelse får alle deltagere cabozantinib, enten sammen med casdatifan eller sammen med placebo.
Fremskreden klarcellet renalcellekarcinom – Dette er en alvorlig form for nyrekræft, hvor kræftcellerne har et karakteristisk klart udseende under mikroskopet. Sygdommen betegnes som fremskreden, når kræften har vokset betydeligt i nyren eller spredt sig til nærliggende væv og lymfeknuder. Klarcellet renalcellekarcinom er den mest almindelige type nyrekræft hos voksne. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt i de tidlige stadier og kan være symptomfri i lang tid. Efterhånden som kræften vokser, kan den forårsage symptomer som blod i urinen, smerter i siden og en mærkbar masse i underlivet. I det fremskredne stadium kan sygdommen påvirke kroppens normale funktioner og føre til forskellige komplikationer.
Metastatisk klarcellet renalcellekarcinom – Dette er et stadium af nyrekræft med klare celler, hvor kræften har spredt sig fra nyren til andre dele af kroppen gennem blodbanen eller lymfesystemet. De mest almindelige steder for metastaser er lungerne, knoglerne, leveren og hjernen. Kræftcellerne bevarer deres karakteristiske klare udseende, selv når de spreder sig til andre organer. Sygdommen i dette stadium er mere kompleks, da den påvirker flere organsystemer samtidigt. Symptomerne afhænger af, hvor metastaserne befinder sig, og kan omfatte vejrtrækningsbesvær, knoglesmerter eller neurologiske symptomer. Metastatisk sygdom repræsenterer en mere udbredt form sammenlignet med lokaliseret eller fremskreden nyrekræft.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 