Undersøgelse af amivantamab og lazertinib til patienter med fremskreden lungekræft med EGFR-mutation som første- eller andenlinjebehandling

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft, som er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Sygdommen har en særlig ændring i et gen kaldet EGFR-mutation, som er en type forandring i kræftcellernes arvemateriale. Forsøget er opdelt i to grupper, hvor den ene gruppe får en kombination af JNJ-61186372 og JNJ-73841937 som første behandling, mens den anden gruppe får JNJ-61186372 sammen med kemoterapi baseret på platin som anden behandling. JNJ-61186372 gives som en indsprøjtning under huden, mens JNJ-73841937 er en tablet, der tages gennem munden.

Formålet med forsøget er at undersøge, hvor godt kombinationen af disse lægemidler virker mod kræften hos patienter med denne type lungekræft. Forsøget vil se på, hvordan behandlingen påvirker kræftsvulsternes størrelse og vækst. Deltagerne vil modtage behandling over en periode, og læger vil regelmæssigt undersøge, hvordan kræften reagerer på medicinen gennem scanninger og andre undersøgelser.

Under forsøget vil deltagerne blive fulgt nøje af læger, som vil overvåge både behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger. Behandlingen fortsætter, så længe den viser sig at være gavnlig for patienten. Forsøget er åbent, hvilket betyder, at både læger og deltagere ved, hvilken behandling der gives. Der kan også anvendes placebo i visse dele af forsøget.

1 bekræftelse af deltagelse

efter at have underskrevet samtykkeerklæringen registreres du som deltager i forsøget.

du får information om de to lægemidler, amivantamab og lazertinib, samt deres administrationsmåder.

2 baseline vurdering

der udføres en række undersøgelser, herunder blodprøver, billeddiagnostik og en gennemgang af din medicinske historie.

formålet er at fastslå sygdommens udstrækning og din generelle sundhedstilstand før behandlingen påbegyndes.

3 første dosering af <b>amivantamab</b>

det første skud af amivantamab gives som en subcutaneous (under huden) injektion.

den nøjagtige dosis er ikke specificeret i de tilgængelige oplysninger; doseringen fastsættes af klinikeren i overensstemmelse med protokollen.

administrationen udføres på klinikken under medicinsk tilsyn.

4 start af <b>lazertinib</b> behandling

samme dag eller kort tid derefter begynder du at tage lazertinib i tabletform via munden.

tablettenes styrke og hyppighed (typisk daglig) er ikke angivet i de tilgængelige data; lægen vil fastsætte den korrekte dosering.

tabletter tages som anvist, normalt med vand.

5 kontinuerlig behandlingscyklus

nyere doser af amivantamab fortsættes med regelmæssige subcutaneous injektioner i overensstemmelse med protokollen.

du fortsætter med at indtage lazertinib dagligt i den angivne periode.

der planlægges periodiske besøg på klinikken for sikkerheds- og tolerancetjek, blodprøver og billeddiagnostik for at vurdere tumorrespons.

hvert besøg omfatter en samtale med klinikeren, hvor eventuelle bivirkninger bliver registreret.

6 behandling indtil sygdomsprogression eller uacceptabel bivirkning

behandlingen fortsætter, indtil lægen observerer, at kræften vokser (dette kaldes sygdomsprogression) eller indtil bivirkninger bliver for alvorlige til fortsættelse.

i så fald vil behandlingen afsluttes, og du vil blive henvist til videre opfølgning.

7 slutvurdering og opfølgning

ved afslutning af behandlingen foretages en afsluttende vurdering, som inkluderer klinisk undersøgelse, blodprøver og billeddiagnostik.

herefter vil du have planlagte opfølgningsbesøg for at monitorere din tilstand efter forsøgets afslutning.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bekræftet diagnose af fremskredt eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen), som ikke kan behandles med helbredende hensigt
  • Din kræft skal have en specifik EGFR-mutation (en ændring i et bestemt gen), enten Ex19del eller Ex21 L858R, som er blevet påvist ved en godkendt test på et certificeret laboratorium
  • Du skal have mindst én målbar svulst (en svulst der kan måles ved scanning), som ikke tidligere er blevet behandlet med strålebehandling
  • Eventuelle bivirkninger fra tidligere kræftbehandling skal være forsvundet eller være meget milde (grad 1 eller bedre), med undtagelse af hårtab, let følelsesløshed i hænder eller fødder, eller let skjoldbruskkirtelproblem der er stabilt med medicinbehandling
  • Du skal have en ECOG performance status på 0 til 1, hvilket betyder at du er i stand til at klare dig selv og dine daglige aktiviteter helt eller næsten helt normalt
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen
  • Du skal være voksen for at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at få detaljerede oplysninger om, hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du tale med den ansvarlige læge på forsøgsstedet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Hospital Jerez de la Frontera Jerez de la Frontera Spanien
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Comite Entreprise Paul Papin Angers Frankrig
University Medicine Greifswald Greifswald Tyskland
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc W Olsztynie Olsztyn Polen
Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus Piræus Grækenland
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bydgoszcz Polen
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E. Vila Nova De Gaia Portugal
Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E. Porto Portugal
Unidade Local De Saude De Loures-Odivelas EPE Loures Portugal
CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao Braga Portugal
Oulu University Hospital Oulu Finland
Henry Dunant Hospital Center Athen Grækenland
Centrum Pulmonologii I Torakochirurgii W Bystrej Wilkowice Polen
Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR Stuttgart Tyskland
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
Hospital Cuf Tejo S.A. Lissabon Portugal
Turku University Hospital Åbo Finland
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italien
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
ST. ELISABETH-KRANKENHAUS LEIPZIG gGmbH des Katholischen Kirchenlehens St. Trinitatis Leipzig Tyskland
Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. Guimarães Portugal
Uaw Moujyppbbtzt Yvoir Belgien
Uphlwnfjukztuf Cuixfnr Kskvxoumi Gdańsk Polen
Awbfcogmuk Ptkdfebo Hholayjo Da Mbmbypjdo Marseille Frankrig
Awlixo Mzdlxpl Cccpsg Sjma Thessaloniki Grækenland
Kwfghsox dxp Usgokteaishd Mkdkrejg Aud München Tyskland
Hlkzxmlv Ujqsgurwvh Ccnprfd Hgzyjitu Helsinki Finland
Novviqly Iiopchfv Ombgvoqcp Ioo Mcvbk Smapghrkohzkjbkghpeoaufvwdtz Iwcvoeoa Bulllxxc Krakow Polen
Tjmkdupqxs Czsfcr Hwhlqzet Thessaloniki Grækenland
Lanjq Gexocnj Hobbfvdx Od Aaljbb Athen Grækenland
Hoouuika Vcmh dcqsbvub Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.11.2025
Finland Finland
rekrutterer
01.11.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.11.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer
01.11.2025
Italien Italien
rekrutterer
01.11.2025
Polen Polen
rekrutterer
01.11.2025
Portugal Portugal
rekrutterer
01.11.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
01.11.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.11.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Amivantamab er et lægemiddel, der gives som en indsprøjtning under huden. Det bruges til behandling af lungekræft og virker ved at målrette bestemte proteiner på kræftcellerne for at hjælpe med at stoppe deres vækst.

Lazertinib er et lægemiddel, der bruges til behandling af lungekræft. Det virker ved at blokere signaler i kræftcellerne, som får dem til at vokse og dele sig.

Platinbaseret kemoterapi er en type kræftbehandling, der bruger medicin indeholdende platin til at dræbe kræftceller eller forhindre dem i at vokse. Dette er en standard behandling for lungekræft.

Ikke-småcellet lungekræft – Ikke-småcellet lungekræft er den mest almindelige form for lungekræft, som udgør omkring 85% af alle tilfælde. Sygdommen opstår når celler i lungerne begynder at vokse ukontrolleret og danner svulster. I nogle tilfælde har kræftcellerne specifikke genetiske forandringer, såsom mutationer i EGFR-genet, som påvirker hvordan sygdommen udvikler sig. Når sygdommen er lokalt fremskreden, betyder det at kræften har spredt sig til nærliggende væv eller lymfeknuder. Ved metastatisk sygdom har kræften spredt sig til andre dele af kroppen ud over lungerne. Sygdommen udvikler sig gradvist og kan forårsage symptomer som hoste, åndenød og vægttab.

Forsøgs-ID:
2025-520730-28-00
Protokolkode:
61186372NSC2012
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af THIO og cemiplimab som tredje behandlingsmulighed sammenlignet med kemoterapi hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Ungarn Polen Portugal Rumænien
  • Undersøgelse af mRNA-4157 og en kombination af lægemidler til behandling af patienter med spredt ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Frankrig Italien Polen Spanien