Dette kliniske forsøg undersøger pulmonal arteriel hypertension, som er en sygdom hvor blodtrykket i lungepulsårerne er forhøjet. I undersøgelsen anvendes to forskellige scanningsmetoder med radioaktive sporstofferr for at undersøge ændringer i lungepulsårerne og hjertets højre side. Det ene sporstof hedder 68-FAPI-46 og det andet hedder [68Ga]Ga-MAA. Begge stoffer gives som en indsprøjtning i en blodåre. Derudover vil deltagerne få behandling med et lægemiddel kaldet Winrevair, som indeholder det aktive stof sotatercept, der gives som en indsprøjtning under huden.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om scanninger med 68-FAPI-46 kan vise ændringer i lungepulsårerne hos patienter med pulmonal arteriel hypertension uden at skulle foretage invasive undersøgelser. Forskerne ønsker også at se, om scanningerne kan vise forbedringer i lungepulsårerne og hjertets højre side efter behandling med sotatercept. Undersøgelsen vil sammenligne resultaterne fra scanningerne med andre målinger som blodprøver, gåtest og hjertets funktion.
Deltagerne vil gennemgå scanninger med begge sporstofferr ved start af undersøgelsen og igen efter 24 ugers behandling med sotatercept. Scanningerne viser, hvordan blodgennemstrømningen er i lungerne, og om der er tegn på ombygning af vævet i lungepulsårerne og hjertets højre side. Under hele forløbet vil der også blive foretaget andre undersøgelser for at følge sygdommens udvikling og behandlingens effekt. Undersøgelsen forventes at vare indtil marts 2027.



Frankrig
