Dette studie undersøger tyktarmskræft i stadie II (pT4) eller III, som er kræftformer, der har spredt sig til vævet omkring tyktarmen eller til nærliggende lymfeknuder. Studiet fokuserer på patienter, der har gennemført standardbehandling med oxaliplatin-baseret kemoterapi, men hvor der stadig findes spor af kræftceller i blodet, målt ved hjælp af en særlig blodprøve kaldet væskebaseret biopsi eller liquid biopsy. Denne blodprøve kan opdage små mængder kræft-DNA, som cirkulerer i blodet og indikerer, at der stadig kan være kræftceller tilbage i kroppen efter behandlingen.
Formålet med studiet er at undersøge, om en behandling med lægemidlerne temozolomid og irinotecan kan fjerne disse resterende kræftceller hos patienter med særlige genetiske karakteristika i deres tumorer. Patienterne i studiet har tumorer, der er mikrosatellit-stabile og har nedsat eller fraværende udtryk af et protein kaldet MGMT, hvilket gør dem potentielt mere følsomme over for temozolomid-behandling. Under studiet vil patienterne modtage denne kombinationsbehandling og blive overvåget nøje gennem regelmæssige blodprøver, scanninger og lægeundersøgelser for at vurdere, om behandlingen er effektiv til at eliminere de cirkulerende kræftceller og forhindre tilbagefald af sygdommen.
Studiet følger patienterne over en længere periode for at måle, hvor mange der opnår såkaldt seroreversion, hvilket betyder, at kræft-DNA ikke længere kan påvises i blodet efter behandlingen. Derudover undersøges det, hvor længe patienterne forbliver sygdomsfri, og hvor mange der overlever uden tilbagefald. Sikkerheden af behandlingen overvåges løbende gennem registrering af eventuelle bivirkninger, og patienternes livskvalitet vurderes ved hjælp af spørgeskemaer. Forskerne indsamler også tumorvæv og blodprøver for at udvikle bedre metoder til at forudsige, hvilke patienter der vil have størst gavn af denne type behandling i fremtiden.



Italien