Dette studie undersøger en mulig behandling af type 1 diabetes hos børn og unge. Type 1 diabetes er en sygdom, hvor kroppens immunsystem ødelægger de celler i bugspytkirtlen, der producerer insulin, hvilket er et hormon, der hjælper kroppen med at regulere blodsukkeret. Behandlingen, der testes, består af mesenchymale stromale celler udvundet fra Whartons gelé, som er væv fra navlesnoren. Disse celler gives gennem en infusion direkte ind i blodbanen og kommer fra donorer. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden, tolerancen og effekten af denne cellebehandling hos børn og unge, der for nylig er blevet diagnosticeret med type 1 diabetes.
Studiet er opdelt i to dele og er designet som et dobbeltblindet, randomiseret studie, hvor nogle deltagere vil modtage den aktive behandling, mens andre vil modtage placebo. I den første del af studiet vil seks deltagere blive inkluderet for at teste sikkerheden. I den anden del vil tres deltagere blive fordelt i forskellige aldersgrupper og tilfældigt tildelt enten den aktive behandling eller placebo. Deltagerne vil blive fulgt i tolv måneder efter behandlingen for at vurdere både sikkerhed og effekt.
Under studiet vil deltagernes helbred blive nøje overvåget gennem regelmæssige besøg, hvor der tages blodprøver for at måle C-peptid, som er et mål for, hvor meget insulin kroppen selv producerer. Der vil også blive gennemført en blandet måltidstolerancetest, hvor deltagerne indtager en standardiseret måltid, og deres krops reaktion bliver målt. Derudover vil deltagernes insulinbehov, HbA1c (som viser det gennemsnitlige blodsukker over de seneste måneder), og blodsukkerniveauer målt med kontinuerlige glukosemålere blive registreret for at vurdere behandlingens effekt.
Sverige 
