Dette studie undersøger pulmonal arteriel hypertension, som er en sygdom, hvor blodtrykket i lungernes arterier bliver for højt. Denne tilstand gør det svært for hjertet at pumpe blod gennem lungerne, hvilket kan føre til åndenød og nedsat evne til at være fysisk aktiv. Studiet tester et lægemiddel kaldet seralutinib, som tages gennem inhalation direkte i lungerne. Deltagerne vil også fortsætte med deres sædvanlige medicin mod sygdommen sammen med det nye lægemiddel eller placebo.
Formålet med studiet er at finde ud af, om seralutinib kan forbedre patienternes evne til at gå og være fysisk aktive efter 24 ugers behandling. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper – en gruppe vil få seralutinib og den anden gruppe vil få placebo. Både deltagere og læger ved ikke, hvilken behandling den enkelte deltager får. Studiet varer 24 uger, og deltagerne vil have regelmæssige besøg på hospitalet, hvor deres tilstand bliver overvåget.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser for at måle, hvor godt behandlingen virker. Den vigtigste test er seks-minutters gangtest, hvor deltagerne går så langt som muligt på seks minutter. Denne test hjælper med at måle, hvor meget deres fysiske kapacitet forbedres. Derudover vil læger tage blodprøver og andre undersøgelser for at følge deltagerens helbred og se efter eventuelle bivirkninger ved behandlingen.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Irland
Italien
Letland
Litauen
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig