Dette studie undersøger Parkinsons sygdom i de tidlige stadier. Parkinsons sygdom er en neurologisk lidelse, der påvirker bevægelse og balance på grund af nedbrydning af nerveceller i hjernen, som producerer et vigtigt kemisk stof kaldet dopamin. Deltagerne i studiet vil modtage enten en eksperimentel vaccine kaldet ACI-7104.056 eller placebo gennem indsprøjtninger. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af denne vaccine samt undersøge, om den kan fremkalde en antistofreaktion i kroppen.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive vaccine eller placebo. Deltagerne vil være personer med tidligt stadium Parkinsons sygdom, som behandles med L-Dopa medicin i en stabil dosis. L-Dopa er et lægemiddel, der hjælper med at erstatte det manglende dopamin i hjernen og dermed forbedre bevægelsessymptomerne ved Parkinsons sygdom.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser for at måle sikkerheden af vaccinen, herunder blodprøver, neurologiske undersøgelser og hjernescanninger kaldet DaT-SPECT, som kan vise dopamintransportørfunktionen i hjernen. Der vil også blive taget prøver af cerebrospinalvæske for at måle specifikke biomarkører relateret til sygdommen. Deltagerne vil blive fulgt over en periode på cirka 100 uger for at vurdere både de umiddelbare og længerevarende effekter af behandlingen.



Spanien
Tyskland 