Test af ny scanningsmetode med Exendin-4 PET til at påvise paragangliomer (sjældne tumorer)

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger paraganglioner, som er sjældne tumorer, der kan udvikle sig i forskellige dele af kroppen. Paraganglioner opstår fra specielle celler i nervesystemet og kan producere hormoner, der påvirker blodtryk og puls. Studiet tester en ny billedteknik kaldet 68Ga-exendin-4 PET/CT, som er en type scanning, der kombinerer to forskellige billedteknologier for at give detaljerede billeder af kroppen indvendigt.

Formålet med studiet er at undersøge, om denne nye scanningsmetode kan opdage paraganglioner på en effektiv måde. Deltagere i studiet vil gennemgå flere forskellige typer scanninger, herunder den nye 68Ga-exendin-4 PET/CT scanning samt andre standardscanninger som 18F-FDG PET og SSTR PET/CT. Disse scanninger hjælper lægerne med at se, hvor tumorerne befinder sig, og hvor godt de forskellige metoder fungerer til at opdage dem.

Under studiet vil forskerne sammenligne resultaterne fra de forskellige scanningsmetoder for at finde ud af, hvilken der giver de bedste billeder af tumorerne. De vil også undersøge det optimale tidspunkt for at udføre den nye type scanning og måle forskellige værdier, der kan hjælpe med at vurdere tumorernes egenskaber. Studiet inkluderer kun personer, der allerede har fået konstateret en paragangliom og er planlagt til operation som en del af deres normale behandling.

1 Modtagelse af radioaktivt sporingsmiddel

Du vil modtage en injektion med 68Ga-exendin-4, som er et radioaktivt sporingsmiddel. Dette stof er udviklet til at hjælpe med at tage billeder af dit svulst ved hjælp af en særlig scannings-teknik.

Sporingsmidlet injiceres gennem en vene, typisk i din arm. Selve injektionen tager kun få minutter at gennemføre.

2 Ventetid efter injektion

Efter du har modtaget injektionen, skal du vente på, at sporingsmidlet spreder sig i din krop og samler sig i dit paragangliom (den type svulst du har).

Ventetiden bruges til at finde det bedste tidspunkt for at tage billederne, så de bliver så tydelige som muligt.

3 PET/CT-scanning

Du vil få foretaget en PET/CT-scanning. Dette er en kombination af to forskellige scanningstyper, der tages samtidigt.

Under scanningen ligger du stille på et bord, der bevæger sig langsomt gennem en stor ring-formet maskine. Scanningen er smertefri og tager typisk 20-30 minutter.

Scanningen vil blive sammenlignet med dine tidligere scanninger med 18F-FDG PET og SSTR PET/CT, som allerede er blevet udført som del af din normale behandling.

4 Sammenligning af scanningsresultater

Dine læger vil sammenligne billederne fra den nye 68Ga-exendin-4 PET/CT med dine tidligere scanninger for at se, hvilken metode der bedst kan vise dit paragangliom.

De vil måle forskellige værdier som SUV (standardised uptake value), som er et mål for, hvor meget sporingsmiddel der ophobes i svulsten sammenlignet med resten af kroppen.

5 Vævsprøve-analyse

Når du får foretaget din planlagte operation for at fjerne svulsten, vil en del af det fjernede væv blive analyseret i laboratoriet.

Denne analyse vil undersøge, om svulsten har specielle GLP-1-receptorer (den type receptorer som sporingsmidlet binder sig til), og om der er sammenhæng mellem disse receptorer og, hvor godt scanningen viste svulsten.

Analysen vil også undersøge de genetiske egenskaber ved din svulst for at forstå dens oprindelse bedre.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have en bekræftet diagnose af en type svulst kaldet sympathisk paragangliom, som er en sjælden svulst der udvikler sig fra nervevæv
Du må kun have én enkelt svulst, som er blevet opdaget gennem almindelige scanninger og billedundersøgelser
Der må ikke være tegn på, at svulsten har spredt sig til andre dele af kroppen (dette kaldes metastaser)
Du skal have fået foretaget både en CT-scanning (en røntgenundersøgelse der laver detaljerede billeder af kroppen) og en SSTR PET/CT scanning (en særlig type scanning der kan opdage visse typer svulster)
Du skal være planlagt til at få fjernet svulsten gennem en operation
Du skal være i stand til at forstå undersøgelsen og underskrive et informeret samtykke, som betyder at du forstår og accepterer at deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer – dette er for at beskytte både dig og dit barn mod stråling fra scanningen
Du kan ikke deltage, hvis du har diabetes (sukkersyge) – dette skyldes, at undersøgelsesmedicinen kan påvirke dit blodsukker på en måde, der kan være farlig
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin kaldet GLP-1-agonister – disse er lægemidler, der bruges til behandling af diabetes og overvægt, og som kan påvirke resultaterne af undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyreproblemer – dine nyrer skal fungere godt nok til at udskille undersøgelsesmedicinen fra kroppen
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige leverproblemer – din lever skal fungere normalt for at kunne bearbejde undersøgelsesmedicinen
Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for exendin-4 eller andre bestanddele i undersøgelsesmedicinen
Du kan ikke deltage, hvis du har fået foretaget andre scanninger med radioaktive stoffer inden for de sidste 24 timer
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i omkring 2 timer under scanningen
Du kan ikke deltage, hvis du har claustrofobi (angst for trange rum) i en grad, hvor du ikke kan gennemføre scanningen
Du kan ikke deltage, hvis du vejer mere end scanneren kan bære (normalt omkring 200 kg)
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil give dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Stichting Radboud University Medical Center	Nijmegen	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer	22.12.2021

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Exenatide

68Ga-exendin-4 er et radioaktivt sporstof, der bruges til PET-scanning. Dette stof indeholder et protein kaldet exendin-4, som er mærket med radioaktivt gallium-68. Når det injiceres i kroppen, binder det sig til specielle receptorer på paragangliom-celler, hvilket gør det muligt for PET-scanneren at opdage og lokalisere disse tumorer. Sporstoffet hjælper lægerne med at se, hvor paragangliomer befinder sig i kroppen og vurdere deres størrelse og udbredelse.

Undersøgte sygdomme:

Paragangliom

Paragangliom – Et paragangliom er en sjælden type tumor, der udvikler sig fra specialiserede nerveceller kaldet paraganglionceller. Disse tumorer opstår typisk i områder, hvor der findes samlinger af disse nerveceller, såsom i hals- og hoved-regionen eller i maven. Paragangliomer kan forekomme både som enkelte tumorer eller som flere tumorer samtidig. De fleste af disse tumorer vokser langsomt over tid. Nogle paragangliomer kan producere hormoner, hvilket kan forårsage forskellige symptomer som højt blodtryk, hovedpine eller svedtendens. Sygdommen kan have en genetisk baggrund og kan derfor forekomme i familier.

Forsøgs-ID:

2024-516755-40-00

NCT ID:

NCT05418907

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Test af ny scanningsmetode med Exendin-4 PET til at påvise paragangliomer (sjældne tumorer)

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?