Dette studie undersøger NVL-655, et nyt lægemiddel til behandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft og andre solide tumorer hos patienter, der har specifikke genetiske ændringer kaldet ALK-rearrangementer eller ALK-mutationer. ALK står for anaplastisk lymfom kinase, som er et protein der kan være ændret i visse kræftformer og få tumorer til at vokse. NVL-655 er designet til specifikt at blokere ALK-proteinet og dermed hæmme kræftcellernes vækst. Studiet omfatter både patienter med ikke-småcellet lungekræft og patienter med andre typer af solide tumorer, så længe deres kræft har de specifikke ALK-ændringer.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og virkningen af NVL-655 hos patienter med fremskreden kræft. Studiet er opdelt i to faser. I fase 1 vil forskerne finde den bedste og sikreste dosis af medicinen ved at teste forskellige doser hos patienter og overvåge eventuelle bivirkninger. I fase 2 vil forskerne teste den anbefalede dosis fra fase 1 hos flere patienter for at se, hvor godt medicinen virker til at krympe tumorerne eller stoppe deres vækst.
Under studiet vil deltagerne modtage NVL-655 som oral medicin, hvilket betyder at den tages gennem munden. Patienter vil have regelmæssige undersøgelser, der inkluderer blodprøver, scanninger af kroppen for at måle tumorstørrelse og vurderinger af deres generelle helbred. Forskerne vil også indsamle væv fra tumoren for at studere de genetiske ændringer mere detaljeret. Hele studiet vil følge deltagerne over tid for at se, hvordan de reagerer på behandlingen og registrere eventuelle bivirkninger.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Spanien 
Tyskland