Dette studie undersøger behandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft og andre solide tumorer, som har en specifik genetisk ændring kaldet ROS1-positiv. ROS1-positiv betyder, at kræftcellerne har en bestemt genetisk fejl, der får dem til at vokse ukontrolleret. Det eksperimentelle lægemiddel, der testes, hedder NVL-520 og er designet til specifikt at blokere det signal, som denne genetiske fejl sender til kræftcellerne.
Formålet med studiet er at finde den bedste og sikreste dosis af NVL-520 og undersøge, hvor godt medicinen virker til at krympe tumorer hos patienter med fremskreden ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft. Studiet er delt i to faser. I den første fase vil forskerne gradvist øge dosen af medicinen for at finde den højeste sikre dosis, der kan gives til patienter. I den anden fase vil de give denne dosis til flere patienter for at se, hvor effektiv behandlingen er til at mindske tumorernes størrelse.
Under studiet vil deltagerne tage NVL-520 som tabletter hver dag. Læger vil regelmæssigt følge patienterne med scanninger og blodprøver for at se, hvordan medicinen påvirker deres tumorer og generelle helbred. Behandlingen vil fortsætte, så længe medicinen virker, og patienten ikke oplever alvorlige bivirkninger. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, samt registrere eventuelle bivirkninger, der opstår under behandlingen.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tyskland