Dette studie undersøger to typer kræft: brystkræft og mavekræft samt kræft i overgangen mellem spiserør og mave (gastroøsofageal junction adenocarcinom). Studiet tester en kombination af to lægemidler: disitamab vedotin og tucatinib. Begge lægemidler er designet til at bekæmpe kræftceller. Patienterne i studiet har fremskreden kræft, hvilket betyder at sygdommen har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes med operation. Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken dosis af disse lægemidler der er sikrest og mest effektiv, når de gives sammen.
Studiet fokuserer på patienter, hvis kræft har bestemte karakteristika kaldet HER2-low eller HER2-positiv. HER2 er et protein, der findes på overfladen af nogle kræftceller, og mængden af dette protein hjælper lægerne med at bestemme den bedste behandling. Patienterne skal have modtaget tidligere behandling for deres kræft, men denne behandling skal være holdt op med at virke eller have givet for mange bivirkninger. For brystkræftpatienter betyder dette ofte, at de har fået hormonbehandling, kemoterapi eller andre målrettede behandlinger tidligere. For mavekræftpatienter betyder det, at de har fået behandling med lægemidler som platin, fluorouracil eller taxan.
Under studiet får patienterne de to lægemidler sammen som behandling. Lægerne vil nøje overvåge patienterne for at se, hvordan behandlingen virker og hvilke bivirkninger der opstår. De vil måle, om kræften bliver mindre, forbliver stabil eller vokser. Studiet er opdelt i to dele: først finder forskerne den rigtige dosis af lægemidlerne, og derefter tester de, hvor godt behandlingen virker på en større gruppe patienter. Patienterne får regelmæssige scanninger og blodprøver for at følge deres tilstand og sikkerhed under behandlingen.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland