Dette studie undersøger myelofibrose, som er en sjælden blodsygdom, hvor knoglemarven gradvist bliver erstattet af arvæv, hvilket påvirker kroppens evne til at producere normale blodceller. Studiet fokuserer på patienter, som ikke længere reagerer godt på JAK-hæmmere, som er en type medicin, der normalt bruges til at behandle denne sygdom. Deltagerne i studiet vil modtage en kombination af to lægemidler: roginolisib, som er den nye medicin, der bliver testet, sammen med ruxolitinib, som er en JAK-hæmmer, som deltagerne allerede tager.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor sikker og veltålt kombinationen af roginolisib og ruxolitinib er hos patienter med myelofibrose. Studiet er opdelt i to faser, hvor den første fase fokuserer på at finde den rigtige dosis af roginolisib, mens den anden fase undersøger, hvor godt behandlingen virker. Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt gennem blodprøver, fysiske undersøgelser og billedscanning som MRI eller CT-scanning for at måle størrelsen af milten, som ofte er forstørret hos patienter med myelofibrose.
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde skemaer om deres symptomer for at hjælpe lægerne med at forstå, hvordan behandlingen påvirker deres livskvalitet. Studiet vil følge deltagerne over flere måneder for at vurdere, hvor længe behandlingen fortsætter med at virke, og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Læger vil også måle koncentrationen af roginolisib i blodet for at forstå, hvordan kroppen behandler medicinen.
Italien 
Spanien 
