Dette studie undersøger behandling af diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), som er en type kræft der påvirker lymfeknuderne og immunsystemet. Lymfom er en sygdom, hvor de hvide blodlegemer, der normalt bekæmper infektioner, bliver kræftceller og vokser ukontrolleret. Når sygdommen betegnes som tilbagevendende eller resistent, betyder det, at den er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standardbehandling.
Studiet tester to forskellige behandlingsmetoder. Den ene er en kombination af fire lægemidler kaldet R-GDP, som består af rituximab, gemcitabin, dexamethason og platinum. Den anden behandling tilføjer et nyt lægemiddel kaldet selinexor til denne kombination. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt disse to behandlinger virker hos patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent DLBCL.
Studiet er delt i to faser. I den første fase testes forskellige doser af selinexor sammen med R-GDP for at finde den bedste dosis. I den anden fase sammenlignes den nye kombinationsbehandling med den standard R-GDP behandling, hvor nogle patienter vil få placebo i stedet for selinexor. Patienterne vil modtage behandlingen i cyklusser over flere måneder, og deres tilstand vil blive overvåget regelmæssigt gennem scanninger og blodprøver for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Italien 
Polen 
Spanien 
