Dette er et undersøgelse af patienter med plasmacelle-lidelser, herunder multippel myelom. Multippel myelom er en type kræft, der påvirker plasmaceller, som er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner. I denne undersøgelse studeres et nyt lægemiddel kaldet HDP-101, som gives som enkeltstof til patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent multippel myelom. Tilbagevendende betyder, at kræften er vendt tilbage efter tidligere behandling, mens behandlingsresistent betyder, at kræften ikke har reageret på tidligere behandlinger.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og virkningen af HDP-101 hos patienter med disse lidelser. Undersøgelsen er opdelt i to faser. I den første fase vil lægemidlet blive testet på små grupper af patienter for at finde den højeste sikre dosis, som kroppen kan tolerere. I den anden fase vil lægemidlet blive testet på en større gruppe patienter for at se, hvor godt det virker mod kræften.
Under undersøgelsen vil patienterne modtage HDP-101 gennem en infusion direkte i blodåren. Patienterne vil blive nøje overvåget med jævnlige lægeundersøgelser og blodprøver for at kontrollere deres helbred og se, hvordan lægemidlet påvirker deres kræft. Lægemidlets farmakokinetik, som er måden kroppen optager, fordeler og udskiller lægemidlet, vil også blive undersøgt gennem blodprøver.



Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn