Dette studie undersøger behandling af melanom, som er en type hudkræft, der ikke kan fjernes med operation eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Når melanom er spredt til andre organer, kaldes det metastatisk melanom. Studiet tester en kombination af tre forskellige lægemidler: BI-1607, som er et nyt eksperimentelt lægemiddel, samt ipilimumab og pembrolizumab, som allerede bruges til behandling af melanom. Alle tre lægemidler er monoklonale antistoffer, som er proteiner designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller.
Formålet med studiet er at finde den rigtige dosis af BI-1607 i kombination med de to andre lægemidler og at undersøge hvor effektiv denne behandlingskombination er mod melanom. Studiet foregår i to faser. I den første fase vil forskerne finde den bedste og sikreste dosis af lægemidlerne, mens de i den anden fase vil undersøge hvor godt kombinationen virker til at krympe eller stoppe væksten af kræftsvulster. Under hele studiet vil deltagernes sikkerhed og bivirkninger blive nøje overvåget.
Deltagerne vil modtage de tre lægemidler gennem en infusion direkte i blodbanen på forskellige tidspunkter i behandlingsforløbet. Lægemidlerne gives i gentagne cyklusser, og deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser, blodprøver og scanninger for at se hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Studiet er åbent, hvilket betyder at både deltagere og læger vil vide hvilken behandling der gives.
Spanien 
Tyskland 
