Test af mundskylle mod COVID-19, influenza A og RS-virus – kan det fjerne virus fra spyt?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger respiratoriske sygdomme forårsaget af virus, specifikt COVID-19, influenza A og RSV. RSV er en forkortelse for respiratorisk syncytialvirus, som er en almindelig virus, der påvirker luftvejene. Studiet fokuserer på at teste forskellige mundskyllemidler og deres evne til at dræbe virus i munden og svælget hos patienter, der er blevet diagnosticeret med en af disse tre virusinfektioner.

Formålet med studiet er at analysere, hvor effektivt forskellige mundskyllemidler er til at fjerne virus fra spyttet umiddelbart efter skylning, samt hvor længe denne effekt varer i op til syv timer efter anvendelse. Deltagerne vil få forskellige typer mundskyllemidler, og forskerne vil undersøge, hvor meget virus der er tilbage i spyttet på forskellige tidspunkter efter skylningen.

Under studiet vil deltagerne få udtaget spytprøver på forskellige tidspunkter efter brug af mundskyllemidlerne. Disse prøver vil blive analyseret for at måle mængden af virus og bestemme, hvor mange intakte viruspartikler der stadig er til stede. Studiet vil give vigtig viden om, hvordan mundskyllemidler kan bruges som en del af forebyggelsen af virusspredning ved respiratoriske infektioner.

1 første dag – baseline prøvetagning

Du vil få taget en spytprøve før behandlingen begynder. Denne prøve bruges til at måle mængden af virus i dit spyt.

Prøven tages for at etablere et baseline-niveau, som betyder det oprindelige virusniveau før nogen behandling.

2 mundskylning med antiseptisk opløsning

Du vil få en af tre forskellige mundskylleløsninger til at skylle munden med.

De tre løsninger er: Betadine bucal 100 mg/ml (en jod-baseret løsning), hydrogen peroxid 3% (brintoverilte), eller sterilt vand til injektion som kontrolløsning.

Du skal skylle munden grundigt med den tildelte løsning i henhold til instruktionerne.

3 umiddelbar prøvetagning efter mundskylning

Direkte efter mundskylningen vil der blive taget en ny spytprøve.

Denne prøve måler den umiddelbare virucide effekt, som betyder hvor godt løsningen dræber virus med det samme.

4 opfølgende prøvetagning i løbet af 7 timer

Der vil blive taget yderligere spytprøver på forskellige tidspunkter i løbet af de næste 7 timer.

Disse prøver måler hvor længe den virucide effekt varer efter mundskylningen.

De præcise tidspunkter for prøvetagning vil blive meddelt dig under forsøget.

5 laboratorie analyse af prøverne

Alle dine spytprøver vil blive analyseret i laboratoriet for at måle virusbelastningen, som er mængden af virus i prøverne.

Analyserne måler også forholdet mellem intakte viruspartikler og det totale antal viruspartikler ved hjælp af en særlig måling kaldet D/T-forholdet.

Du vil ikke være involveret i denne del, da det er rent teknisk laboratoriearbejde.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået stillet en diagnose med COVID-19, influenza A eller RSV. RSV står for respiratorisk syncytialvirus, som er en virus der påvirker luftvejene.
  • Der må være gået mindre end 5 dage siden du først fik symptomer, der er typiske for din virusinfektio.
  • Du må ikke være i behandling med antivirale lægemidler. Det er medicin, der bruges til at bekæmpe virusinfektioner.
  • Du skal være over 16 år gammel.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år eller over 65 år
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har allergi (overfølsomhed) over for mundskyllemidler eller deres indhold
  • Du kan ikke deltage hvis du har været indlagt på hospital inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der påvirker dit immunsystem (kroppens forsvarssystem mod sygdom)
  • Du kan ikke deltage hvis du har immundefekt (svækket immunforsvar) eller får behandling der svækker dit immunsystem
  • Du kan ikke deltage hvis du har aktiv kræftsygdom eller får kræftbehandling
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlig lever- eller nyresygdom
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået vaccine mod COVID-19, influenza eller RSV inden for de sidste 14 dage
  • Du kan ikke deltage hvis du har brugt mundskyllemiddel inden for de sidste 24 timer før studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du har mundsår (sår i munden) eller tandkødsbetændelse
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan producere tilstrækkelig mængde spyt (mundvand)
  • Du kan ikke deltage hvis du deltager i andre kliniske studier samtidig
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke forstår dansk eller ikke kan give dit informerede samtykke (forståelse af studiet og frivillig accept af deltagelse)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.01.2025

Forsøgssteder

Mundskyllemidler (orale antiseptika)

I denne undersøgelse testes forskellige mundskyllemidler, der har til formål at dræbe virus i munden. Disse mundskyllemidler indeholder særlige stoffer, der kan bekæmpe skadelige mikroorganismer som virus og bakterier. Deltagerne skal skylle munden med disse produkter for at se, om de kan reducere mængden af virus i spyttet. Forskerne vil undersøge, hvor hurtigt mundskyllemidlerne virker, og hvor længe effekten holder.

Undersøgte sygdomme:

COVID-19 – En infektionssygdom forårsaget af SARS-CoV-2 coronavirus, som primært påvirker luftvejene. Sygdommen begynder typisk med symptomer som feber, tør hoste og træthed. Virussen spreder sig hovedsageligt gennem luftbårne dråber og aerosol fra inficerede personer. I de første dage kan patienter opleve milde symptomer lignende en almindelig forkølelse. Efterhånden kan sygdommen udvikle sig til at påvirke lungerne mere alvorligt med vejrtrækningsbesvær. Nogle patienter kan også miste smags- og lugtesansen midlertidigt.

Influenza A – En akut virusinfektionssygdom der påvirker luftvejssystemet og forårsages af influenza A-virus. Sygdommen starter typisk pludseligt med høj feber, hovedpine, muskelsmerter og udmattelse. Patienterne udvikler ofte hoste, ondt i halsen og løbende næse inden for de første par dage. Virussen spreder sig let fra person til person gennem hosting og nysning. Symptomerne når typisk deres højdepunkt inden for 2-3 dage og aftager gradvist over en uge. Nogle patienter kan opleve vedvarende træthed og svaghed i flere uger efter den akutte fase.

Respiratorisk syncytialvirus-infektion – En viral luftvejsinfektion forårsaget af respiratorisk syncytialvirus (RSV), som især påvirker de øvre og nedre luftveje. Hos voksne manifesterer sygdommen sig ofte som en mild forkølelse med løbende næse, hoste og let feber. Symptomerne udvikler sig gradvist over flere dage og kan vare 1-2 uger. Virussen spreder sig gennem direkte kontakt og luftbårne dråber fra inficerede personer. Patienter kan opleve tiltagende hoste og åndenød, især om natten. Sygdommen har tendens til at komme i epidemier, særligt i vinter- og forårsmånederne.

Forsøgs-ID:
2024-515939-30-01
Protokolkode:
OralAntiseptic_Virus
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Kan tidlig stop af antibiotika gavne ældre patienter indlagt med virusinfektion?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig
  • Undersøgelse af influenzavaccine og kroppens beskyttelse mod influenza hos sundhedspersonale

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Finland