Kan tidlig stop af antibiotika gavne ældre patienter indlagt med virusinfektion?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger virale infektioner i de nedre luftveje hos ældre patienter, der er indlagt på hospitalet. Virale infektioner er sygdomme forårsaget af virus, som ikke kan behandles med antibiotika. Når patienter indlægges med symptomer som feber, hoste med opspyt og unormale lyde i lungerne, starter læger ofte antibiotisk behandling, selv om infektionen kan være viral. Antibiotika er lægemidler, der bekæmper bakterier, men de har ingen effekt mod virus.

Formålet med studiet er at vise, at tidlig stop af antibiotisk behandling hos patienter med viral lungebetændelse kan reducere det samlede antibiotikaforbrug efter en måned. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: tidlig ophør af antibiotika når det viser sig, at infektionen er viral, versus fortsat standardbehandling med antibiotika. Deltagerne følges i tre måneder for at vurdere forskellige aspekter af deres helbredstilstand.

Under studiet tages der mikrobiologiske prøver inden for 48 timer efter indlæggelse for at identificere, hvad der forårsager infektionen. Forskerne registrerer, hvor mange dage patienterne er uden antibiotika, eventuelle bivirkninger ved antibiotisk behandling som diarré, kvalme og allergiske reaktioner, samt andre komplikationer under indlæggelsen. Derudover måles indlæggelsens varighed, patienternes evne til at klare daglige aktiviteter og deres overlevelse efter henholdsvis en og tre måneder.

1 Hospitalsindlæggelse og initial behandling

Du vil blive indlagt på hospitalet på grund af en nedre luftvejsinfektion. Dette betyder en infektion i lungerne, som kan give symptomer som feber over 38°C, ændringer i blodtal, opspyt eller abnorme lyde i lungerne ved undersøgelse.

Der vil blive taget røntgenbilleder, CT-skanning eller ultralydsundersøgelse af dine lunger for at bekræfte infektionen.

Inden for de første 48 timer vil der blive taget mikrobiologiske prøver (prøver til at finde bakterier eller virus) for at identificere, hvad der forårsager din infektion.

2 Antibiotikabehandling

Du vil få antibiotika som en del af den standard behandling. De antibiotika, der kan blive brugt, inkluderer:

Amoxicillin med clavulansyre – et kombinationspræparat, der hjælper med at bekæmpe bakterielle infektioner

Piperacillin med tazobactam – et andet kombinationsantibiotikum til behandling af alvorlige infektioner

Pristinamycin (Pyostacine 500 mg tabletter) – et antibiotikum i tabletform

Ceftriaxone – et antibiotikum, der gives som indsprøjtning

Dosering, hyppighed og varighed af antibiotikabehandlingen vil blive bestemt af dit behandlingsteam baseret på din tilstand.

3 Overvågning under indlæggelse

Under dit hospitalsophold vil du blive overvåget for bivirkninger fra antibiotika. Disse kan omfatte:

Tarmbetændelse forårsaget af bakterier (clostridiel kolitis), betændelse i blodårer, diarré, kvalme, opkastning, kolonisering med resistente bakterier, allergiske reaktioner eller andre bivirkninger

Du vil også blive overvåget for andre hospitalsrelaterede komplikationer som hospitalsinfektion, tryksår, forvirring eller andre problemer relateret til dit hospitalsophold.

Længden af dit akutte hospitalsophold vil blive registreret i dage.

4 Opfølgning efter 30 dage

30 dage efter start af behandlingen vil der blive opgjort, hvor mange dage du har været uden antibiotika. Dette er det primære mål for undersøgelsen.

Dit helbred og eventuelle komplikationer vil blive vurderet på dette tidspunkt.

5 Opfølgning efter 1 måned

Efter en måned vil din overlevelse og selvstændighed blive vurderet.

Din selvstændighed vil blive målt ved hjælp af ADL og IADL scores – disse måler din evne til at udføre daglige aktiviteter som at spise, påklædning og husholdningsopgaver.

Disse resultater vil blive sammenlignet med dit funktionsniveau 15 dage før din hospitalsindlæggelse.

6 Opfølgning efter 3 måneder

Tre måneder efter behandlingsstart vil der igen blive opgjort, hvor mange dage du har været uden antibiotika.

Din overlevelse og selvstændighed vil blive vurderet igen ved hjælp af de samme målinger som efter en måned.

Disse resultater vil også blive sammenlignet med dit funktionsniveau før hospitalsindlæggelsen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være indlagt på hospitalet på grund af en nedre luftvejsinfektion, som betyder en infektion i lungerne eller luftvejene
  • Du skal have mindst 2 af følgende 4 tegn på infektion:
    • Feber over 38 grader Celsius
    • Hyperleukocytose – det betyder et unormalt antal hvide blodlegemer (enten over 12.000 eller under 4.000)
    • Hosting med purulent opspyt – det vil sige opspyt der er gulligt eller grønligt på grund af infektion
    • Rallelyde ved lungeauskultation – det betyder abnorme lyde når lægen lytter til dine lunger med stetoskop
  • Du skal have billeddokumentation af dine lunger gennem røntgen, CT-scanning eller ultralyd
  • Der skal være taget en mikrobiologisk prøve inden for 48 timer – det betyder en prøve til at undersøge for bakterier eller virus

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en bakteriel infektion – det vil sige en infektion forårsaget af bakterier i stedet for virus
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig lungebetændelse, der kræver behandling på intensiv afdeling – det er en specialafdeling for kritisk syge patienter
  • Du kan ikke deltage, hvis du har immunsvækkelse – det betyder at dit immunforsvar ikke fungerer normalt og ikke kan bekæmpe infektioner godt nok
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der svækker dit immunforsvar, såsom kortikosteroider i høje doser – det er hormoner der bruges til at behandle betændelse
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kræft og får kemoterapi – det er medicin til behandling af kræft
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået foretaget en organtransplantation – det vil sige at du har fået et nyt organ fra en donor
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i en anden medicinsk undersøgelse
  • Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at det ikke er sikkert for dig at stoppe antibiotika tidligt – det er medicin der bekæmper bakterielle infektioner

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier De Tourcoing Tourcoing Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Centre Hospitalier Simone Veil De Beauvais Beauvais Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Frankrig
Clcawx Hhrtycpfwpn Gjyuaeo Dw Shmiqcig Soissons-sur-Nacey Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
15.01.2025

Forsøgssteder

Antibiotika

Antibiotika er lægemidler, der bruges til at bekæmpe bakterieinfektioner i kroppen. I dette studie undersøges det, hvornår det er bedst at stoppe med at give antibiotika til ældre patienter, som er indlagt på hospitalet med virusinfektioner. Når en person har en virusinfektion, hjælper antibiotika faktisk ikke, fordi antibiotika kun virker mod bakterier og ikke mod virus. Studiet sammenligner to forskellige måder at håndtere antibiotikabehandling på: at stoppe antibiotika tidligt, når lægerne finder ud af, at patienten har en virusinfektion, eller at fortsætte med den sædvanlige behandling som normalt.

Undersøgte sygdomme:

Viral pneumoni – En lungebetændelse forårsaget af virus, der påvirker lungernes luftsække (alveoler). Sygdommen starter typisk med symptomer som feber, hoste, åndenød og brystsmerter. Virale partikler invaderer lungecellerne og forårsager inflammation, hvilket gør det vanskeligt for patienten at trække vejret normalt. Tilstanden udvikler sig ofte over flere dage, hvor symptomerne gradvist forværres. Betændelsen kan sprede sig til større områder af lungerne og påvirke kroppens evne til at optage ilt. Hos ældre patienter kan sygdommen udvikle sig hurtigere og være mere alvorlig på grund af et svækket immunsystem.

Forsøgs-ID:
2024-515695-13-00
Protokolkode:
PI2023_843_0153
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Test af mundskylle mod COVID-19, influenza A og RS-virus – kan det fjerne virus fra spyt?

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien
  • Undersøgelse af influenzavaccine og kroppens beskyttelse mod influenza hos sundhedspersonale

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Finland