Europas førende søgning efter kliniske forsøg

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-DERIVED STRAIN USED (NYMC X-181)

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-DERIVED STRAIN USED (NYMC X-181) som del af influenzavaccination. Forsøgene ser især på immunrespons, altså hvordan kroppen danner antistoffer, og de omfatter sundhedspersonale. Fokus er på effektmål som antistofniveauer før og efter vaccination.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det beskrevne kliniske forsøg undersøgte A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-DERIVED STRAIN USED (NYMC X-181) som led i influenza-vaccination blandt sundhedspersonale.[1] Forsøget var interventionelt, hvilket betyder, at deltagerne fik en planlagt behandling eller vaccine, og forskerne derefter målte effekten.[1] Studiet var afsluttet og havde 1500 deltagere.[1]

Hvem deltog

Den målgruppe, der er beskrevet i forsøget, var sundhedspersonale.[1] Det er en gruppe, som ofte har tæt kontakt med patienter og derfor kan være særlig relevant i studier om influenza og beskyttelse mod smitte.[1]

Hvad forskerne målte

Forskerne ville se på humoral immunitet, som betyder antistoffer i blodet.[1] De undersøgte antistoffer mod influenzastammer, som var med i vacciner fra den aktuelle og tidligere sæson, samt mod cirkulerende influenzastammer.[1] Blodprøver fra før og efter vaccination blev brugt til at vurdere, om immunresponset ændrede sig.[1]

Forsøgsfase og studiedesign

Studiet var i fase 3.[1] Fase 3 betyder normalt et større forsøg, hvor man vurderer, hvordan en vaccine eller behandling virker i en større gruppe mennesker.[1] I dette forsøg blev der brugt serumprøver og laboratorietests til at måle antistofniveauer.[1]

Primære endepunkter

Det primære endepunkt var at vurdere humoral immunitet til influenzavirusstammer ved hjælp af traditionelle hemagglutinationshæmnings-tests (HI).[1] Hvis det var nødvendigt, kunne forskerne også bruge neutraliseringstest eller microneutralisering.[1] Et endepunkt er det vigtigste mål i et klinisk forsøg, og her handlede det om at se, om vaccinen gav en målbar antistofrespons.[1]

Vigtige begreber

  • Serumprøve: Den flydende del af blodet, som bruges til at måle antistoffer i laboratoriet.[1]

  • Antistofniveau: Mængden af antistoffer i blodet, som kan vise, hvor stærkt immunforsvaret reagerer.[1]

  • Circulerende influenzastammer: De influenzavirus, som faktisk er i omløb i befolkningen på det tidspunkt.[1]

  • Hemagglutinationshæmning (HI): En laboratorietest, der bruges til at måle antistoffer mod influenza.[1]

  • Neutraliseringstest (NT): En test, der kan vise, om antistoffer kan forhindre en virus i at inficere celler.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT03323112 Phase 3 Influenza, immunity against influenza Completed 1500

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-DERIVED STRAIN USED (NYMC X-181)? Forsøget undersøger, om vaccination kan udløse et målbar immunrespons mod influenza. Man ser især på antistoffer i blodet før og efter vaccination.
  • Hvem deltager i disse kliniske forsøg? Det beskrevne forsøg omfatter sundhedspersonale. Det er derfor en gruppe voksne, som arbejder tæt på patienter og ofte har risiko for influenzaeksponering.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 3. Det betyder, at det er et større forsøg, hvor man vurderer, hvordan vaccinen virker i en større gruppe mennesker.
  • Hvilke sygdomme eller tilstande bliver studeret? Forsøget handler om influenza og immunitet mod influenza. Målet er at forstå, hvordan kroppen reagerer på vaccinen mod både tidligere og cirkulerende influenzastammer.
  • Hvad måler forskerne som resultat? Det vigtigste resultat er humoral immunitet, som betyder antistoffer i blodet. Forskerne bruger blodprøver og test som hemagglutinationshæmning, og nogle gange også neutraliseringstest.

Igangværende kliniske forsøg for A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-DERIVED STRAIN USED (NYMC X-181)

  • Undersøgelse af influenzavaccine og kroppens beskyttelse mod influenza hos sundhedspersonale

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Finland

Ordliste

  • Influenza: En smitsom virusinfektion, som ofte kaldes influenza eller 'flu'. Den kan give feber, hoste, muskelsmerter og træthed.
  • Immunitet: Kroppens beskyttelse mod en infektion. Når man har immunitet, kan kroppen bedre genkende og bekæmpe en virus.
  • Antistof: Et protein i blodet, som kroppen danner for at genkende og angribe en virus eller bakterie.
  • Immunrespons: Kroppens reaktion på en vaccine eller en infektion. Det kan blandt andet være dannelse af antistoffer.
  • Humoral immunitet: Den del af immunforsvaret, der handler om antistoffer i blod og væske i kroppen.
  • Serum: Den flydende del af blodet, som bruges til at måle antistoffer i laboratoriet.
  • Hemagglutinationshæmning (HI): En laboratorietest, der bruges til at måle antistoffer mod influenza.
  • Neutraliseringstest (NT): En test, der kan vise, om antistoffer kan forhindre en virus i at inficere celler.
  • Fase 3: Et større klinisk forsøg, hvor man undersøger, hvor godt en behandling eller vaccine virker i mange deltagere.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en bestemt behandling eller vaccine, og forskerne måler effekten.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-influenzavaccine-og-kroppens-beskyttelse-mod-influenza-hos-sundhedspersonale/