Dette studie undersøger effekten af medicinen dapagliflozin hos patienter med alvorlig kronisk nyresygdom. Kronisk nyresygdom er en tilstand, hvor nyrerne gradvist mister deres evne til at filtrere affaldsstoffer og overskydende væske fra blodet. Studiet inkluderer tre forskellige grupper af patienter: dem med fremskreden nyresygdom hvor nyrerne fungerer meget dårligt, patienter som får dialyse men stadig producerer noget urin, og patienter som har fået en nyretransplantation men hvor den transplanterede nyre ikke fungerer optimalt. Dialyse er en behandling, der kunstigt renser blodet, når nyrerne ikke længere kan gøre dette tilstrækkeligt.
Formålet med studiet er at undersøge, om dapagliflozin er bedre end placebo til at reducere risikoen for en kombination af alvorlige hændelser, herunder død af alle årsager, nyresvigt og indlæggelse på grund af hjertesvigt. Nyresvigt betyder, at nyrerne holder op med at fungere og kræver dialyse eller transplantation. Hjertesvigt er en tilstand, hvor hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok til at opfylde kroppens behov. Dette studie er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt enten dapagliflozin eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt over tid for at se, om der opstår disse alvorlige hændelser. Forskerne vil også undersøge, om dapagliflozin kan forsinke udviklingen af nyresvigt og reducere antallet af indlæggelser relateret til hjerteproblemer. Studiet vil særligt se på, om medicinen virker forskelligt i de tre grupper af patienter med forskellige stadier af nyresygdom. Deltagerne vil fortsætte med deres sædvanlige behandling og få enten dapagliflozin eller placebo som et supplement til deres eksisterende medicin.



Belgien
Holland
Spanien
Tyskland