Dette studie undersøger føtal og neonatal alloimmun trombocytopeni (FNAIT), som er en tilstand hvor moderens antistoffer angriber fostrets blodplader under graviditeten. Når dette sker, kan fostret og den nyfødte have for få blodplader i blodet, hvilket kan føre til alvorlige blødninger. Tilstanden opstår, når moderen har antistoffer mod HPA-1a, som er et protein på blodpladerne, og fostret har arvet dette protein fra faderen. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet nipocalimab sammenlignet med placebo for at se, om det kan reducere risikoen for alvorlig FNAIT hos gravide kvinder, der tidligere har haft en graviditet påvirket af denne tilstand.
Formålet med studiet er at vurdere, om nipocalimab er bedre end placebo til at reducere risikoen for alvorlig FNAIT. Kvinder, der deltager i studiet, vil være gravide mellem uge 13 og 16 og have en tidligere graviditet påvirket af FNAIT. De skal også have antistoffer mod HPA-1a i blodet og bekræftet, at det nuværende foster har HPA-1a proteinet. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne modtage enten nipocalimab eller placebo gennem deres graviditet. Forskerne vil overvåge både moderen og fostret regelmæssigt og måle antallet af blodplader hos den nyfødte ved fødslen. De vil også holde øje med tegn på blødninger hos fostret eller den nyfødte op til den første uge efter fødslen. Målet er at se, om behandlingen kan forhindre, at blodpladetallet falder til farligt lave niveauer og reducere risikoen for alvorlige blødningskomplikationer.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Norge 
Slovakiet 
Slovenien 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
Ungarn 
