Dette studie undersøger en tilstand kaldet fetal og neonatal alloimmun trombocytopeni, som opstår når der er uforenelighed mellem moderens og barnets blodplader. Trombocytopeni betyder et lavt antal blodplader, som er små celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger. Denne tilstand kan opstå, når moderen og barnet har forskellige typer af et protein kaldet humant blodplade antigen 1 på deres blodplader. Når moderens immunsystem opdager disse fremmede proteiner fra barnet, kan det producere antistoffer, der angriber barnets blodplader og forårsager et farligt lavt blodpladetal hos det ufødte eller nyfødte barn.
Formålet med dette studie er at undersøge, hvordan medicinen RLYB212 optages og bruges af kroppen hos gravide kvinder, og at vurdere sikkerheden af denne behandling for både mor og barn. RLYB212 gives som injektioner under huden for at forhindre, at moderens immunsystem producerer de skadelige antistoffer. Studiet vil følge gravide kvinder, der har høj risiko for at udvikle denne tilstand, fordi de mangler det specifikke protein på deres blodplader, men bærer et barn, som har proteinet.
Under studiet vil deltagerne modtage gentagne injektioner af RLYB212 og blive nøje overvåget gennem hele graviditeten. Læger vil tage blodprøver for at måle, hvor meget medicin der er i blodet, og hvordan kroppen behandler den. Der vil blive taget regelmæssige sundhedstjek af både mor og barn, herunder ultralydsscanninger for at kontrollere barnets velbefindende. Efter fødslen vil både mor og baby fortsætte med at blive overvåget for at sikre deres sundhed og kontrollere for eventuelle bivirkninger. Studiet vil også måle, hvor effektivt medicinen er til at forhindre udviklingen af de skadelige antistoffer og beskytte barnet mod at udvikle et farligt lavt blodpladetal.
Belgien 
Holland 
Norge 
Sverige 
