Dette studie undersøger fetal og neonatal alloimmun trombocytopeni (FNAIT), som er en tilstand der kan opstå under graviditet, hvor moderens immunsystem danner antistoffer, der kan skade barnets blodplader og føre til alvorlig blødning. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: nipocalimab, som er et nyt lægemiddel, og IVIG, som står for intravenøs immunglobulin og er en standardbehandling, der gives som en infusion direkte i blodet.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv behandlingen er til at reducere risikoen for alvorlig FNAIT. Under studiet vil gravide kvinder, som har antistoffer i blodet der kan påvirke deres barns blodplader, blive tilfældigt tildelt enten nipocalimab eller IVIG-behandling. Behandlingen vil blive givet regelmæssigt gennem graviditeten for at beskytte barnet mod de skadelige antistoffer.
Deltagerne vil modtage regelmæssige kontroller og overvågning gennem hele graviditeten og op til første uge efter fødslen. Læger vil følge både mor og barn nøje for at vurdere behandlingens sikkerhed og effekt. Studiet vil måle, om behandlingen kan forhindre alvorlige blødninger hos barnet og sikre, at barnets blodplader fungerer normalt ved fødslen.
Holland 
Polen 
Tyskland 
Østrig 
