Denne undersøgelse handler om tumorer, der har særlige ændringer i et gen kaldet BRAF. Undersøgelsen tester et nyt lægemiddel med kodenavnet FORE8394 eller plixorafenib, som er udviklet til at hæmme disse BRAF-ændringer. Lægemidlet undersøges hos patienter med forskellige typer kræft, herunder solide tumorer, der har spredt sig lokalt eller til andre dele af kroppen, tumorer i det centrale nervesystem som hjerne og rygmarv, sjældne solide tumorer, melanom (modermærkekræft), skjoldbruskkirtelkræft og tumorer med en specifik mutation kaldet BRAF V600E eller BRAF-fusioner.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt lægemidlet virker og hvor sikkert det er hos patienter med disse forskellige kræfttyper. Undersøgelsen er opdelt i fire forskellige grupper, hvor hver gruppe fokuserer på bestemte tumortyper og BRAF-ændringer. En gruppe undersøger patienter med tumorer, der har BRAF-fusioner, en anden gruppe kigger på patienter med tumorer i det centrale nervesystem, en tredje gruppe fokuserer på sjældne solide tumorer med BRAF V600E mutation, og den sidste gruppe undersøger melanom og skjoldbruskkirtelkræft med samme mutation.
Under undersøgelsen vil deltagerne modtage det eksperimentelle lægemiddel og blive fulgt tæt af læger gennem regelmæssige besøg. Der vil blive taget scanninger og blodprøver for at overvåge, hvordan tumoren reagerer på behandlingen og for at sikre patienternes sikkerhed. Lægemidlet gives som tabletter, og behandlingen fortsætter, så længe det har en positiv effekt og ikke forårsager uacceptable bivirkninger. Nogle patienter vil også få taget væveprøver fra deres tumor for at hjælpe forskerne med at forstå, hvordan lægemidlet virker.



Frankrig
Holland
Italien
Norge
Spanien
Sverige
Tyskland