Dette studie undersøger behandling af kronisk refraktær klyngehovedpine, som er en særlig smertefyldig type hovedpine, der opstår i klynger eller serier af anfald. Kronisk betyder, at tilstanden har varet i lang tid, mens refraktær betyder, at den ikke reagerer godt på de sædvanlige behandlinger. Patienter med denne tilstand oplever ikke tilstrækkelig lindring fra de tre hovedbehandlinger, der normalt anbefales: verapamil (et lægemiddel mod forhøjet blodtryk), lithium (et humørstabiliserende lægemiddel) og kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler). Studiet vil teste en kombination af to kendte lægemidler – ketamin og magnesiumsulfat – som gives som en enkelt infusion direkte i blodbanen gennem en slange.
Formålet med studiet er at evaluere, om denne kombinationsbehandling kan reducere hyppigheden af hovedpineanfald hos patienter med kronisk klyngeheadpine. Deltagerne vil blive inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe modtager den nye behandling med ketamin og magnesiumsulfat, mens den anden gruppe får hydroxyzin som placebo. Hydroxyzin er et lægemiddel, der normalt bruges mod allergier og angst, men som i dette studie fungerer som en kontrolbehandling.
Under studiet vil deltagernes hovedpineanfald blive nøje overvåget i flere uger efter behandlingen for at måle, hvor ofte anfaldene opstår og hvor intensive de er. Der vil også blive foretaget vurderinger af patienternes generelle tilstand, deres behov for yderligere smertestillende medicin, og eventuelle bivirkninger fra behandlingen. Studiet følger deltagerne over en længere periode for at se, hvor længe den potentielle gavnlige effekt af behandlingen varer.
Frankrig 