Dette undersøgelse kigger på en sygdom kaldet pulmonal arteriel hypertension (PAH), som er en tilstand hvor blodtrykket i lungearterierne er for højt. Dette gør det sværere for hjertet at pumpe blod gennem lungerne, hvilket kan forårsage åndenød, træthed og nedsat evne til at gå eller være fysisk aktiv. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet AV-101, som indåndes gennem munden og indeholder stoffet imatinib. Deltagere vil enten få det aktive lægemiddel eller placebo.
Formålet med undersøgelsen er at finde den bedste dosis af AV-101 og undersøge hvor godt og sikkert medicinen virker hos personer med PAH. Undersøgelsen er delt i to dele – en første del der finder den rigtige dosis, og en anden del der bekræfter medicinens virkning. Lægemidlet indåndes dagligt, og behandlingen varer i 24 uger. Under undersøgelsen måles flere ting for at vurdere hvordan medicinen virker, herunder hvor langt deltagerne kan gå på 6 minutter, hvilket er en vigtig måling af hvor godt kroppen klarer fysisk aktivitet.
Undersøgelsen følger deltagerne tæt med regelmæssige besøg hvor der tages blodprøver og laves forskellige tests. En af de vigtige målinger er modstanden i lungeblodkarrene, som måles med en procedure kaldet højre hjertekateterisation, hvor en tynd slange føres ind i hjertet for at måle blodtrykket direkte. Der måles også på forskellige blodværdier og livskvalitet for at få et samlet billede af hvordan behandlingen påvirker hverdagen for personer med PAH.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Holland
Irland
Italien
Letland
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig