Dette studie undersøger Mycobacterium xenopi lungeinfektion, som er en type bakterieinfektion der påvirker lungerne. Mycobacterium xenopi tilhører en gruppe af bakterier kaldet atypiske mykobakterier, som kan forårsage langvarige lungeproblemer med symptomer som hoste, åndenød og vægttab. Studiet tester en behandling kaldet ARIKAYCE, som er en inhaleret medicin der indeholder stoffet amikacin indkapslet i små fedtpartikler kaldet liposomer. Denne medicin inhaleres direkte i lungerne gennem en særlig nebulizer, som er en maskine der omdanner medicinen til en fin tåge.
Formålet med studiet er at vise om tilføjelse af ARIKAYCE til standardbehandling er bedre end standardbehandling alene til at fjerne bakterierne fra lungerne hos patienter med Mycobacterium xenopi lungeinfektion. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper – den ene gruppe vil få ARIKAYCE sammen med standardbehandling, mens den anden gruppe kun vil få standardbehandling. Standardbehandlingen består typisk af flere forskellige antibiotika taget som tabletter over en længere periode.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige besøg hvor der tages prøver af opspyt for at kontrollere om bakterierne stadig er til stede i lungerne. Det primære mål er at måle hvor mange patienter der efter tre måneder ikke længere har bakterier i deres opspyt, hvilket kaldes sputumkonversion. Deltagerne vil også blive fulgt i seks måneder for at se på andre vigtige resultater som tilbagefald af infektionen og eventuelle bivirkninger ved behandlingen.



Frankrig
