Dette studie undersøger astma hos børn i alderen 6 til under 12 år. Astma er en lungesygdom, hvor luftvejene bliver forsnævrede og hævede, hvilket gør det svært at trække vejret. Studiet tester et lægemiddel kaldet glycopyrronium bromid, som er en type medicin, der hjælper med at åbne luftvejene i lungerne. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt lægemidlet virker, hvordan kroppen optager og behandler medicinen, og om det er sikkert for børn med astma.
Studiet er designet som et krydsningsstudie, hvilket betyder, at hver deltager vil prøve forskellige behandlinger i forskellige perioder. Deltagerne vil modtage tre forskellige behandlinger: to forskellige doser af glycopyrronium bromid og en placebo. Hver behandlingsperiode varer i 2 uger, og der vil være pauser mellem perioderne. Under studiet vil børnenes lungefunktion blive målt ved hjælp af en test kaldet spirometri, hvor de puster i et særligt apparat for at måle, hvor meget luft de kan puste ud på ét sekund. Dette mål kaldes FEV1 og er en vigtig måde at vurdere, hvor godt lungerne fungerer.
Under studiet vil deltagerne og deres forældre holde en elektronisk dagbog, hvor de noterer symptomer og brug af nødmedicin. Lægemidlet gives som et tørt pulver, der inhaleres gennem en særlig inhalator. Børnenes sikkerhed overvåges nøje gennem hele studiet ved hjælp af forskellige tests, herunder hjerterytmeundersøgelser, blodprøver og observationer af eventuelle bivirkninger. Forældrene eller værger skal være til stede ved alle besøg og hjælpe børnene med at følge studieprotokollen.
Bulgarien 
Polen 
Spanien 
Ungarn 
