Test af forskellige lægemidler til behandling af blodforgiftning forårsaget af Staphylococcus aureus bakterier

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger Staphylococcus aureus bakteriæmi, som er en alvorlig infektion i blodet forårsaget af bakterien Staphylococcus aureus. Denne type infektion opstår, når bakterien kommer ind i blodbanen og spreder sig gennem kroppen, hvilket kan være livstruende og kræver hurtig behandling med antibiotika. Bakteriæmi betyder, at der findes bakterier i blodet, hvilket normalt er sterilt.

Formålet med studiet er at undersøge virkningen på dødelighed efter 90 dage af forskellige behandlingsmetoder hos patienter med denne blodstrømsinfektion. Studiet er designet som en platform-undersøgelse, hvilket betyder, at forskellige behandlinger kan testes og sammenlignes over tid. Deltagerne vil modtage forskellige antibiotika-behandlinger eller kombinationer af behandlinger, afhængigt af hvilken del af studiet de bliver inkluderet i.

Under studiet vil forskerne følge deltagerne i 90 dage efter indskrivning for at se, hvordan de reagerer på behandlingen. De vil måle forskellige resultater, herunder overlevelse, hvor længe patienterne er indlagt på hospitalet, og om infektionen kommer tilbage. Forskerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og komplikationer som Clostridioides difficile-diarré, som kan opstå som følge af antibiotika-behandling. Derudover vil de vurdere, hvor godt patienterne kommer sig og vender tilbage til deres normale funktionsniveau efter behandlingen.

1 indmelding i undersøgelsen

Du bliver indmeldt i SNAP-undersøgelsen (Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial), når du har fået påvist bakterien Staphylococcus aureus i dit blod.

Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningen af forskellige behandlinger på overlevelse hos patienter med denne type blodforgiftning.

Du skal være indlagt på et deltagende hospital på tidspunktet for vurdering af, om du kan deltage.

2 behandlingsstart

Du vil modtage behandling med et eller flere antibiotika (medicin der bekæmper bakterier).

Behandlingen kan omfatte følgende lægemidler: doxycyklin, benzylpenicillin natrium, co-trimoxazol, clindamycin, cefazolin, daptomycin, vancomycin, cefalexin, levofloxacin, amoxicillin, clindamycin hydrochlorid, flucloxacillin, linezolid, moxifloxacin eller rifampicin.

Antibiotika kan gives som drop i en vene eller som tabletter/væske gennem munden.

Den specifikke medicin, dosering og behandlingsvarighed vil blive bestemt som del af undersøgelsen.

3 opfølgning dag 14

14 dage efter din indmelding i undersøgelsen vil dit helbred blive vurderet.

Der vil blive taget prøver for at kontrollere, om bakterien stadig er til stede i dit blod eller andre steder i kroppen.

Eventuelle nye infektionssteder vil blive undersøgt og registreret.

4 opfølgning dag 28

28 dage efter din indmelding fortsætter opfølgningen af dit helbred.

Din overlevelse og generelle tilstand vil blive registreret.

Eventuelle bivirkninger ved behandlingen vil blive noteret.

5 opfølgning dag 42

42 dage efter din indmelding vil dit helbred igen blive vurderet.

Der vil blive kontrolleret for eventuelle nye infektioner eller komplikationer.

Din funktionsevne og generelle tilstand vil blive registreret.

6 afsluttende opfølgning dag 90

90 dage efter din indmelding afsluttes den primære opfølgningsperiode.

Dit overlevelse og funktionsniveau vil blive vurderet og sammenlignet med dit niveau før sygdommen.

Der vil blive kontrolleret for C. difficile diarré (en type tarminfektion, der kan opstå efter antibiotikabehandling).

Alle alvorlige bivirkninger i denne periode vil blive registreret.

Det totale antal dage med antibiotikabehandling vil blive opgjort.

Din indlæggelsestid og eventuelle genindlæggelser vil blive registreret.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bakterieinfektion i blodet forårsaget af en bestemt type bakterie kaldet Staphylococcus aureus, som er blevet påvist i mindst én blodprøve
  • Du skal være indlagt på et af de hospitaler, der deltager i undersøgelsen, på det tidspunkt hvor lægerne vurderer, om du kan deltage i studiet
  • Hvis du er død, skal du have været indlagt på hospitalet på et tidspunkt fra da blodprøven blev taget, til da lægerne vurderede, om du kunne deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en blodinfektion (når bakterier kommer ind i dit blod) forårsaget af andre bakterier end Staphylococcus aureus
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede får behandling for en anden alvorlig infektion
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for de antibiotika (medicin mod bakterier) som bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en immundefekt (når dit immunforsvar ikke virker normalt) eller tager medicin der svækker dit immunforsvar
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kræft og er i aktiv behandling med kemoterapi
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået en organtransplantation (fået et nyt organ)
  • Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at du ikke vil kunne gennemføre hele undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i en anden medicinsk undersøgelse
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil give dit samtykke til at deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Medizinische Hochschule Hannover Hannover Tyskland
Region Vaestmanland Västerås Sverige
University Hospital Jena KöR Jena Tyskland
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
University Medicine Greifswald Greifswald Tyskland
CHU Caremeau Nîmes Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Region Skane Helsingborg Hospital Helsingborg Sverige
Ikazia Ziekenhuis Rotterdam Holland
Centre Hospitalier De Perpignan Perpignan Frankrig
Region Jaemtland Haerjedalen Östersund Sverige
Skaraborg Hospital-Vaestra Goetalandsregionen Skövde Kommune Sverige
Centre Hospitalier De Niort Niort Frankrig
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Klinikum St. Georg gGmbH Leipzig Tyskland
Justus-Liebig-Universitaet Giessen Gießen Tyskland
Pellegrin Hospital Bordeaux Frankrig
Assistance Publique Hopitaux De Paris Paris Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting 's-Hertogenbosch Holland
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Centre Hospitalier De Perigueux Périgueux Frankrig
Ludwig Maximilian University Of Munich München Tyskland
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Regensburg Tyskland
Bernhoven B.V. Uden Holland
Stichting Treant Ziekenhuiszorg Emmen Holland
Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille Quimper Frankrig
Centre Hospitalier De La Cote Basque Bayonne Frankrig
Centre Hospitalier Le Mans Le Mans Frankrig
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Carl Von Ossietzky Universitaet Oldenburg Oldenburg in Holstein Tyskland
Dijklander Ziekenhuis Hoorn Holland
Hôpital Pontchaillou-CHU Rennes Rennes Frankrig
Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg Magdeburg Tyskland
CHU De Martinique Fort-de-France Frankrig
Nouvel Hopital Civil Strasbourg Strasbourg Frankrig
CH Pau Pau Frankrig
Hôpital d’Instruction des Armées Laveran Marseille Frankrig
Hospital Kremlin-Bicêtre Ap-Hp Le Kremlin-Bicêtre Frankrig
Hospital Raymond Poincare Garches Frankrig
CHU Nantes Nantes Frankrig
Sparjqslj Rjphyrq Upvjimlmfm Meyefut Clxjtp Nijmegen Holland
Ulctfqaqcm Mznxoqo Ccmtni Hmvxhraouqbvbnjxg Hamborg Tyskland
Slmcktyso Msyvtds Zbnllorwow Groningen Holland
Ucydurwvbyeftudvlxoaq Auxsteja Augsburg Tyskland
Cgrslk Hqwwffhdweo Rugevums Dlkzuhnihswqdh Angers Frankrig
Hkupupb lguoljbibmzvnj 1 Nice Frankrig
Cgt Dv Dlnsm Dijon Frankrig
Car Gveanjmriv Les Abymes Frankrig
Chi Ckjl Nnmrsihfa Caen Frankrig
Hdiirxw Sdjsu Afbplwx Paris Frankrig
Uqoxgbccfbtd Moevpwj Cbqkbpg Gbdencpar Groningen Holland
Rkveedwzb Zbgvunfynq Surrmfrmn Arnhem Holland
Aqtqdieqcy Phgzwpvk Hgdohigi Dt Pcasi Paris Frankrig
Umbbnipjhs Hsjxkdpvw Pnfqk Sktqhltqcdl Cfvdjqy Fnuk Paris Frankrig
Cmypli Hikxeppvnej Rwbbalje Ukjsjltishsno Dr Txtcp Tours Frankrig
Uvbjkfggtz Hxnkzyje Cwuizcz Köln Tyskland
Rwoduy Vqbipucdbextz Umeå Sverige
Bgreynfp Ulhvqmnoas Hwueznof Cumkja Besançon Frankrig
Gjyuqk Uhnrywxuol Fvnmxmelt Frankfurt am Main Tyskland
Ufjnhnggqsbavahhbgzni Wavcsvwmk Avf Würzburg Tyskland
Cps Ldappmm Limoges Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.08.2023
Holland Holland
rekrutterer
01.08.2023
Sverige Sverige
rekrutterer
01.08.2023
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.08.2023

Forsøgssteder

Daptomycin er et antibiotikum, der bruges til at bekæmpe alvorlige bakterieinfektioner. Dette lægemiddel virker ved at ødelægge bakteriecellernes ydre lag, hvilket får bakterierne til at dø. I dette studie undersøges det, om daptomycin kan hjælpe patienter med en specifik type bakterieinfektion kaldet Staphylococcus aureus bakteriæmi.

Cefazolin er et antibiotikum, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet penicilliner. Det virker ved at forhindre bakterier i at bygge deres cellevægge, hvilket får dem til at dø. Dette lægemiddel bruges til at behandle forskellige typer bakterieinfektioner og undersøges i studiet som en mulig behandling for patienter med Staphylococcus aureus bakteriæmi.

Cloxacillin er et antibiotikum, der er særligt effektivt mod visse typer bakterier, især dem der har udviklet resistens mod andre antibiotika. Det virker ved at forstyrre bakteriernes evne til at danne cellevægge. I dette studie testes det som en behandlingsmulighed for patienter med Staphylococcus aureus bakteriæmi.

Rifampin er et antibiotikum, der ofte bruges i kombination med andre antibiotika for at gøre behandlingen mere effektiv. Det virker ved at forhindre bakterier i at producere proteiner, som de har brug for for at overleve. I studiet undersøges det, om tilføjelsen af rifampin til andre antibiotika kan forbedre behandlingsresultaterne for patienter med Staphylococcus aureus bakteriæmi.

Staphylococcus aureus bakteriæmi – En bakteriel infektion i blodet forårsaget af bakterien Staphylococcus aureus. Denne tilstand opstår, når bakterierne trænger ind i blodstrømmen og spreder sig gennem hele kroppen. Infektionen kan udvikle sig fra lokale infektioner som sårvævsinfektioner, lungebetændelse eller hjerteklappebetændelse. Bakterierne kan også stamme fra inficerede medicinske devices som katetere eller kunstige led. Sygdommen kan føre til komplikationer som nye infektionsfoci i forskellige organer og væv. Tilstanden kræver omfattende behandling og kan have en langvarig forløb med risiko for tilbagefald af infektionen.

Forsøgs-ID:
2023-503582-35-00
NCT ID:
NCT05137119
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af antibiotikummet cefadroxil til behandling af patienter med Staphylococcus aureus blodforgiftning

    Rekrutterer

    1 1 1
    Belgien
  • Effektivitet af antibiotikabehandling med clarithromycin, meropenem og ceftriaxon hos patienter med ukompliceret Staphylococcus aureus bakteræmi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Danmark