Undersøgelse af antibiotikummet cefadroxil til behandling af patienter med Staphylococcus aureus blodforgiftning

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af Staphylococcus aureus bakteriæmi, som er en alvorlig blodinfektion forårsaget af bakterier. Undersøgelsen fokuserer på anvendelsen af antibiotikummet cefadroxil, der gives som hårde kapsler gennem munden. Formålet er at forstå, hvordan kroppen håndterer og reagerer på dette antibiotikum hos patienter med denne type blodinfektion.

I undersøgelsen vil patienter, der har fået konstateret en blodinfektion med Staphylococcus aureus, og som har vist forbedring efter initial behandling med antibiotika gennem blodbanen, modtage behandling med cefadroxil. Den maksimale daglige dosis er 4 gram, og behandlingen kan vare op til 6 måneder. Under behandlingen vil der blive taget blodprøver for at måle medicinens koncentration i blodet.

Patienterne vil blive fulgt nøje for at vurdere, om behandlingen er effektiv, og om der opstår eventuelle bivirkninger. Dette omfatter regelmæssige kontroller og vurderinger af, hvordan infektionen reagerer på behandlingen. Studiets resultater vil hjælpe med at fastlægge den mest effektive dosering af medicinen for fremtidige patienter med denne type infektion.

1 Indledende undersøgelse

Efter bekræftelse af Staphylococcus aureus bakteriæmi (blodinfektion) og initial intravenøs antibiotisk behandling

Lægen vurderer, om der er klinisk forbedring og negative blodprøver

2 Start på oral behandling

Ved bekræftet evne til at tage oral medicin påbegyndes behandling med Cefadroxil Sandoz 500 mg kapsler

Kapslerne skal indtages gennem munden efter lægens anvisninger

3 Opfølgningsperiode

Blodprøver tages regelmæssigt for at måle medicinens koncentration i blodet

Løbende vurdering af behandlingens effektivitet gennem 90 dage

Registrering af eventuelle bivirkninger eller komplikationer

4 Afsluttende vurdering

Efter 90 dage foretages en endelig vurdering af behandlingens resultat

Undersøgelse for tegn på tilbagefald eller nye infektioner

Samlet evaluering af behandlingsforløbet

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke (forstå og acceptere deltagelse i studiet)
  • Du skal have fået diagnosticeret Staphylococcus aureus bakteriæmi (bakterieinfektion i blodet), bekræftet gennem:
    – Kliniske tegn på infektion
    – Positive blodprøver for Staphylococcus aureus
  • Du skal have vist klinisk forbedring efter den første intravenøse antibiotika-behandling
  • Du skal have mindst én negativ blodprøve og ingen tegn på vedvarende bakteriæmi (bakterier i blodet)
  • Du skal kunne tage medicin gennem munden:
    – Være i stand til at synke tabletter
    – Kunne optage medicin gennem maven
    – Ingen mistanke om problemer med optagelse af medicin
  • Det må maksimalt være 7 dage siden din første negative blodprøve

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år og over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med allergi over for cefadroxil eller andre antibiotika i samme klasse kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig nyresygdom kan ikke deltage, da medicinen udskilles gennem nyrerne
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer som modtager anden antibiotisk behandling kan ikke deltage
  • Personer med svækket immunforsvar kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig leversygdom kan ikke deltage
  • Personer som har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for Staphylococcus aureus behandling kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Vrije Universiteit Brussel Jette Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.11.2025

Forsøgssteder

Cefadroxil er et antibiotikum, der tilhører gruppen af cefalosporiner. Det bruges til at behandle bakterieinfektioner i blodet, særligt infektioner forårsaget af bakterien Staphylococcus aureus. Medicinen virker ved at forhindre bakterierne i at danne deres cellevægge, hvilket får dem til at dø. Dette antibiotikum gives normalt som tabletter eller kapsler, der indtages gennem munden.

Dette lægemiddel er særligt effektivt mod stafylokokbakterier, som kan forårsage alvorlige infektioner i blodbanen. Undersøgelsen fokuserer på at forstå, hvordan kroppen optager og reagerer på medicinen hos patienter med blodforgiftning.

Staphylococcus aureus bakteriæmi – En alvorlig infektion, hvor bakterien Staphylococcus aureus er til stede i blodbanen. Denne tilstand opstår, når bakterierne trænger ind i blodet gennem sår, medicinske instrumenter eller fra andre infektioner i kroppen. Bakterierne kan sprede sig gennem blodbanen til forskellige dele af kroppen. Infektionen ledsages ofte af feber, kulderystelser og generel utilpashed. Tilstanden kan udvikle sig over timer eller dage og kræver omgående medicinsk opmærksomhed. S. aureus bakteriæmi kan forekomme hos både raske personer og personer med svækket immunforsvar.

Forsøgs-ID:
2025-522547-17-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Effektivitet af antibiotikabehandling med clarithromycin, meropenem og ceftriaxon hos patienter med ukompliceret Staphylococcus aureus bakteræmi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Danmark
  • Sammenligning af to antibiotika (penicillin og cloxacillin) til behandling af blodforgiftning med Stafylokokbakterier

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Sverige