Dette studie undersøger en ny behandling for børn og unge voksne med T-celle akut lymfoblastisk leukæmi eller lymfoblastisk lymfom, som er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standardbehandling. Sygdommen påvirker de hvide blodlegemer, som er vigtige for kroppens immunforsvar. Når disse celler bliver syge, kan de ikke fungere normalt og begynder at dele sig ukontrolleret. Behandlingen, der testes, hedder CD7-CART01 og er en type CAR-T-celleterapi, hvor patientens egne T-celler (en type hvide blodlegemer) tages ud af kroppen og ændres i laboratoriet, så de kan genkende og angribe kræftcellerne bedre.
Formålet med dette studie er at undersøge, hvor sikker denne nye behandling er, og hvor godt den virker hos børn og unge voksne. Studiet er delt i to dele: første del skal finde den rigtige dosis af behandlingen og sikre, at den er sikker at bruge, mens anden del skal teste, hvor effektiv behandlingen er ved den bedste dosis. For at kunne deltage skal patientens kræftceller have et bestemt protein på overfladen kaldet CD7, som behandlingen er designet til at målrette mod.
Under studiet vil patienterne først få taget nogle af deres egne T-celler gennem en proces kaldet leukaferese, hvor blodet køres gennem en maskine, der fjerner T-cellerne og sender resten af blodet tilbage til patienten. Disse celler sendes derefter til et laboratorium, hvor de ændres til at kunne bekæmpe kræften bedre. Mens cellerne bliver forberedt, kan patienten få kemoterapibehandling for at gøre kroppen klar til at modtage de ændrede celler. Når de modificerede celler er klar, gives de tilbage til patienten gennem en infusion direkte i blodbanen. Efter behandlingen vil patienterne blive overvåget nøje for at se, hvordan de reagerer på behandlingen, og om deres kræft bliver bedre.
Italien 
