Dette studie undersøger to sygdomme: COVID-19 og influenza. COVID-19 er en infektionssygdom forårsaget af SARS-CoV-2 virus, mens influenza er den almindelige sæsoninfluenza. Studiet bruger to vacciner: BIMERVAX®, som er en COVID-19 vaccine, og en sæsoninfluenza vaccine kaldet SIIV. SIIV står for sæson overflade antigen, inaktiveret, adjuveret influenza vaccine, hvilket betyder en influenza vaccine der er blevet behandlet så den ikke kan forårsage sygdom, men stadig kan hjælpe kroppen med at bygge beskyttelse mod influenza.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og immunogeniciteten af BIMERVAX® når den gives sammen med sæsoninfluenza vaccinen hos voksne over 65 år, som allerede er fuldt vaccineret mod COVID-19. Immunogenicitet henviser til vaccinens evne til at stimulere kroppens immunsystem til at producere beskyttelse mod sygdommen. Studiet sammenligner hvad der sker når de to vacciner gives samtidig versus når hver vaccine gives alene.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i grupper, hvor nogle får begge vacciner samtidig, mens andre får kun én vaccine eller placebo. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder at hverken deltagerne eller forskerne ved hvilken behandling hver person får under studiet. Efter vaccinationerne vil deltagerne blive fulgt tæt for at registrere eventuelle bivirkninger og for at måle hvor godt deres immunsystem reagerer på vaccinerne. Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af antistoffer, som er kroppens naturlige beskyttelse mod sygdomme. Studiet vil overvåge både lokale reaktioner på injektionsstedet og generelle reaktioner i kroppen.



Spanien 