Medfødt antitrombin-mangel er en sjælden arvelig tilstand, hvor kroppen ikke producerer nok af et protein kaldet antitrombin, som hjælper med at forhindre, at blodet størkner for meget. Personer med denne tilstand har øget risiko for at udvikle blodpropper, især under situationer som operationer eller fødsel, hvor risikoen for blodpropper normalt er højere. Dette studie undersøger behandlingen Atenativ, som er et lægemiddel, der indeholder antitrombin og gives som en infusion i en blodåre for at erstatte det manglende protein i kroppen.
Formålet med dette studie er at undersøge, hvor ofte patienter med medfødt antitrombin-mangel udvikler blodpropper, når de får Atenativ som beskyttelse under operationer eller fødsel. Studiet følger patienterne i op til 30 dage efter behandlingen er startet for at se, om lægemidlet er effektivt til at forhindre trombotiske hændelser og tromboemboli, som er forskellige typer af blodpropper, der kan opstå i blodkarrene. Alle deltagere i studiet vil modtage Atenativ-behandlingen, da der ikke bruges placebo i dette studie.
Under studiet vil patienterne få Atenativ-infusioner før og muligvis under deres planlagte operation eller fødsel. Læger vil overvåge patienternes blodprøver for at måle antitrombin-niveauerne og andre vigtige faktorer, der påvirker blodets evne til at størkne, såsom aktiveret partial tromboplastintid, protrombin-tid og fibrinogen. Patienterne vil blive fulgt nøje for eventuelle bivirkninger og komplikationer, og deres generelle helbred vil blive overvåget gennem målinger af vitale tegn som blodtryk, puls og temperatur samt forskellige blod- og urinprøver.
Frankrig 
Italien 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
