Dette studie undersøger en tilstand kaldet erhvervet antitrombin-mangel, som også kaldes heparin-resistens. Denne tilstand opstår hos nogle patienter, der skal gennemgå hjerteoperationer, hvor de ikke reagerer normalt på heparin, som er et blodfortyndende lægemiddel. Heparin bruges normalt for at forhindre blodpropper under operationer, der kræver brug af en hjerte-lunge-maskine, som er en maskine, der overtager hjertets og lungernes funktion under operationen. Når patienter er heparin-resistente, fungerer lægemidlet ikke som forventet, hvilket kan gøre operationen mere kompliceret.
Behandlingen, der undersøges i dette studie, hedder Atenativ, som er et lægemiddel fremstillet af menneskelig blodplasma og indeholder antitrombin. Antitrombin er et naturligt protein i blodet, der hjælper heparin med at virke korrekt. Formålet med studiet er at undersøge, om Atenativ kan gendanne og opretholde kroppens evne til at reagere på heparin hos voksne patienter, der skal gennemgå hjerteoperation med hjerte-lunge-maskine. Studiet sammenligner to forskellige doser af Atenativ med placebo for at se, hvilken behandling der fungerer bedst.
Under studiet vil patienterne modtage enten en af de to doser Atenativ eller placebo før deres hjerteoperation. Forskerne vil følge patienterne nøje under operationen og i tiden derefter for at se, hvor godt deres krop reagerer på heparin, og hvor meget yderligere behandling de har brug for. De vil også overvåge patienternes sikkerhed og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Studiet fortsætter i op til en uge efter operationen eller indtil patienten bliver udskrevet fra hospitalet.



Frankrig
Litauen
Polen
Rumænien
Slovenien
Spanien
Tjekkiet
Østrig