Dette studie undersøger Alzheimers sygdom psykose, som er en tilstand hvor personer med Alzheimers sygdom oplever psykotiske symptomer såsom hallucinationer og vrangforestillinger. Hallucinationer betyder at se, høre eller mærke ting som ikke er der, mens vrangforestillinger er falske overbevisninger som personen holder fast i på trods af beviser for det modsatte. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet ACP-204 i to forskellige doser på 30 mg og 60 mg sammenlignet med placebo for at vurdere hvor godt det virker og hvor sikkert det er.
Formålet med studiet er at undersøge effektiviteten og dosis-responsen af ACP-204 hos voksne med Alzheimers sygdom psykose. Deltagerne vil blive tildelt til at modtage enten ACP-204 i en af de to doser eller placebo i en periode på 6 uger. Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at vurdere hvordan medicinen påvirker deres psykotiske symptomer og for at sikre deres sikkerhed.
Studiet er designet som tre uafhængige, dobbeltblindede undersøgelser, hvilket betyder at hverken deltagerne eller forskerne ved hvilken behandling der gives. Deltagerne skal have en fast pårørende eller omsorgsperson som kan hjælpe under studiet. Hvis deltagerne allerede tager medicin som cholinesterasehæmmere eller memantin for deres Alzheimers sygdom, skal de være på en stabil dosis. Deltagerne skal også have dokumenteret bevis for amyloid plaque aflejringer i hjernen, som er karakteristiske for Alzheimers sygdom, gennem blodprøver eller billeddannende undersøgelser som positronemissionstomografi eller analyse af cerebrospinalvæske.



Bulgarien
Frankrig
Italien
Spanien
Tjekkiet