Studie af LY3537982 og pembrolizumab samt en kombination af LY3537982, pembrolizumab og en kombination af lægemidler til behandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft med KRAS G12C-mutation

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af ikke-småcellet lungekræft, som er en type kræft i lungerne. Undersøgelsen fokuserer på patienter, der har en specifik genetisk ændring kaldet en KRAS G12C-mutation. Denne mutation er en fejl i cellernes DNA, som kan få kræftcellerne til at vokse hurtigere. Sygdommen kan være lokalt avanceret eller metastatisk, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.

Formålet med studiet er at undersøge effekten af det nye lægemiddel LY3537982 sammenlignet med eksisterende behandlinger. Deltagerne vil modtage forskellige kombinationer af medicin. Nogle vil få pembrolizumab sammen med LY3537982, mens andre vil få pembrolizumab sammen med et placebo. I andre dele af undersøgelsen kombineres medicinen med pemetrexed og et platin-baseret stof, herunder cisplatin eller carboplatin, som gives som en opløsning til injektion.

Forløbet i undersøgelsen indebærer test af forskellige doser af LY3537982, som tages som en kapsel gennem munden. Behandlingen foregår i flere faser, hvor man både ser på, hvilken dosis der er mest optimal, og hvordan de forskellige kombinationer af medicin virker sammen. Gennem forløbet vil man holde øje med, hvor længe sygdommen holdes i ro.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have ikke-småcellet lungekræft, som er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
  • Din kræft skal have en specifik ændring i et gen kaldet KRAS G12C. Et gen er en del af kroppens biologiske instruktionsbog.
  • Du skal have en kendt måling af PD-L1 på mellem 0 og 100%. PD-L1 er et protein på overfladen af kræftceller, som kan fortælle lægerne, hvor godt din krop kan reagere på visse typer behandling.
  • Du skal være i stand til at synke kapsler eller tabletter.
  • Du skal være fysisk i stand til at gå og udføre let arbejde.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have andre typer genforandringer (ændringer i kroppens arvemateriale), såsom EGFR, ALK, BRAF, HER2, MET, ROS1, RET eller NTRK1/2, da disse kræver andre former for målrettet behandling.
  • Du må ikke have en kræftform, der kan helbredes med lokal behandling, hvilket betyder behandlinger som kirurgi (operation) eller strålebehandling, der kun rammer et bestemt område på kroppen.
  • Du må ikke have en aktiv infektion (en igangværende sygdom forårsaget af f.eks. bakterier eller virus) eller andre alvorlige medicinske tilstande, som ikke er relateret til din kræft.
  • Du må ikke have hjertesygdom, der giver symptomer, eller have haft et hjerteanfald eller oplevet brystsmerter inden for de seneste 6 måneder før undersøgelsens start.
  • Du må ikke have en kendt historik med allergiske reaktioner over for de medicinske stoffer, der bruges i undersøgelsen, herunder LY3537982, pembrolizumab, pemetrexed eller platinholdig medicin.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Region Vaestmanland Västerås Sverige
Hôpital Foch Suresnes Frankrig
Hospital Jerez de la Frontera Jerez de la Frontera Spanien
Koranyi National Institute For Pulmonology Budapest Ungarn
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
Frisius Heerenveen Holland
Unidade Local De Saúde De Santa Maria, E.P.E. Lissabon Portugal
Comite Entreprise Paul Papin Angers Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Klinikum Nuernberg Nürnberg Tyskland
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
Centre Antoine Lacassagne Nice Frankrig
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italien
Farkasgyepui Tudogyogyintezet Farkasgyepu Ungarn
Orszagos Onkologiai Intezet Budapest Ungarn
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italien
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Asklepios Klinik Gauting GmbH Gauting Tyskland
HELIOS Klinikum Erfurt GmbH Erfurt Tyskland
SRH Wald-Klinikum Gera GmbH Gera Tyskland
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting 's-Hertogenbosch Holland
St. Olavs Hospital HF Trondheim Norge
Helse Stavanger HF Stavanger Norge
Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud Barcelona Spanien
Tergooiziekenhuizen Hilversum Holland
HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH Berlin Tyskland
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II Bari Italien
Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E. Porto Portugal
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Thessaloniki Grækenland
Krankenhaus Nord Klinik Floridsdorf Wien Østrig
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
Fakultni Nemocnice Bulovka Prag Tjekkiet
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Zaragoza Spanien
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
Medisch Spectrum Twente Enschede Holland
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Martha-Maria Krankenhaus Halle-Doelau gGmbH Halle Tyskland
Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH Berlin Tyskland
LungenClinic Grosshansdorf GmbH Großhansdorf Tyskland
Ziekenhuis St Jansdal Harderwijk Holland
Ovidius Clinical Hospital S.R.L. Ovidiu (Rumænien) Rumænien
Henry Dunant Hospital Center Athen Grækenland
Staedtisches Krankenhaus Kiel GmbH Kiel Tyskland
Chirec Bruxelles Belgien
Lotus Med S.R.L. Bukarest Rumænien
One Day Med Sp. z o.o. Stettin Polen
Saint Savvas Oncology Hospital Athen Grækenland
Nemocnice AGEL Ostrava-Vitkovice a.s. Ostrava Tjekkiet
Gasthuiszusters Antwerpen Antwerpen Belgien
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon / La Seine-Sur-Mer Toulon Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Oncomed S.R.L. Timisoara Rumænien
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR Tübingen Tyskland
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Brügge Belgien
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
Vorarlberger Krankenhaus-Betriebsgesellschaft mbH Feldkirch Østrig
Institut Sainte Catherine Avignon Frankrig
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Hospital Universitario De Leon León Spanien
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital Universitario De Cruces Barakaldo Spanien
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma de Mallorca Spanien
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca Cluj-Napoca Rumænien
Spitalul De Oncologie Monza S.R.L. Bukarest Rumænien
Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L. Timisoara Rumænien
Hospital Da Luz S.A. Lissabon Portugal
Champalimaud Clinical Centre Lissabon Portugal
Centro Hospitalar Universitario De Santo Antonio E.P.E. Porto Portugal
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Kielce Polen
General University Hospital Of Patras Patras Grækenland
Malarsjukhuset Eskilstuna Eskilstuna Sverige
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Heidelberg Tyskland
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi Varese Italien
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. Craiova Rumænien
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Vestre Viken HF Drammen Norge
Sykehuset Innlandet HF Brumunddal Norge
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Holland
Region Sjaelland Holbæk Danmark
Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz Budapest Ungarn
Clinique Saint-Pierre Ottignies (CSPO) Ottignies Belgien
Hospital CUF Porto S.A. Porto Portugal
University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara Chaidari Grækenland
Studiengesellschaft Hämato-Onkologie Hamburg Prof. Laack und Partner Hamborg Tyskland
CHU Lille – Institut Coeur Poumon Lille Frankrig
Onkologiezentrum Donauwörth Donauwörth Tyskland
Hôpital Robert Schuman Vantoux Frankrig
Centre Leon Berard Lyon Frankrig
Institut Jean Godinot Reims Frankrig
MVZ II der Niels-Stensen-Kliniken, Franziskus Hospital Harderberg Georgsmarienhütte Tyskland
Klinikum Chemnitz, Klinik fuer Innere Medizin IV Chemnitz Tyskland
Ghab Mlawtwm Sfdydx Bukarest Rumænien
Iextru Iriocxtc Fpeqjvghidzjt Ofbyqksizan Rom Italien
Oxvkihbaemyoyd Lcrd Gijv Linz Østrig
Lzokr Uuyrgwartckg Mmlpwox Cigzatp (ifhqk Leiden Holland
Iwbreqpp Crbvkq Dmrxvryyamcujyebt L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hqlcplvg Uxzawfbuychro Dk Biaeoep Badajoz Spanien
Enkurhu Mechelen Belgien
Wirceh Gsyugfbm Ronse Belgien
Mtm fgjs Hkpqzsyubisw use Oqdwlvwnr Kexxm Au Swmygikpjku Gktc Köln Tyskland
Mwxrxsrhr Imrkapsgxp Civqrwze Smifxsqf Six z ofew Warszawa Polen
Crfx Dp Nrgrv Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Ugqmaryhrbcfxuhhhvjpb Mndbqchc Anb Münster Tyskland
Scd Eszwbarwl Hpsaphzi Tnnzxvy Tilburg Holland
Braighvttfx Vgkgtdagt Okbkjzgxwmvs Kecskemét Ungarn
Lcypr Gfzqahb Hmpplzyo Oy Agizzk Athen Grækenland
Awkwiu Msyuemg Cppymz Ssxc Thessaloniki Grækenland
Taawjdsjie Cgbqrf Htwipylg Thessaloniki Grækenland
Aziefysm Uxzombeszy Hpsiiupq Lørenskog Norge
Hdoxzvge Uqyfvcfekabis Rvqwmktx Dn Mcuhhs Malaga Spanien
Epnnsoy Ufuxanqokgvl Mivrcrn Cytbdtp Rfoehuwsl (qhjbbes Mhe Rotterdam Holland
Amzmdsr Usrgv Syfzhnatm Lnlwpa Dm Buwvsib Bologna Italien
Hxxst Babawb Hc Bergen Norge
Hpqybctw Vcds dmserqiz Barcelona Spanien
Hexfmowb Usxmmazemprjh da A Cazjat A Coruña Spanien
Cfrujf Hygdpobmqa E Urylhsmmakdxv Dy Cfprxrj Etehuu Coimbra Portugal
Hfoninuw Uvaleqafgdcgxe Sqmrbznjbc &pmxzcs Hfacowk di Hpytoqahrvf Strasbourg Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.03.2024
Danmark Danmark
rekrutterer
01.03.2024
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.03.2024
Grækenland Grækenland
rekrutterer
01.03.2024
Holland Holland
rekrutterer
01.03.2024
Italien Italien
rekrutterer
01.03.2024
Norge Norge
rekrutterer
01.03.2024
Polen Polen
rekrutterer
01.03.2024
Portugal Portugal
rekrutterer
01.03.2024
Rumænien Rumænien
rekrutterer
01.03.2024
Spanien Spanien
rekrutterer
01.03.2024
Sverige Sverige
rekrutterer
01.03.2024
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
01.03.2024
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.03.2024
Ungarn Ungarn
rekrutterer
01.03.2024
Østrig Østrig
rekrutterer
01.03.2024

Forsøgssteder

LY3537982 er en testmedicin, der gives som en kapsel, man sluger. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan denne medicin virker, når den kombineres med andre behandlinger mod lungekræft.

Pembrolizumab er en medicin, der gives som en indsprøjtning. Den bruges til at hjælpe kroppens eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftcellerne.

Cisplatin er en form for kemoterapi, der gives som en indsprøjtning. Den bruges som en del af baggrundsbehandlingen for at dræbe kræftceller.

Pemetrexed er en kemoterapi, der gives som en indsprøjtning. Den er en del af den standardbehandling, som patienterne modtager sammen med andre typer medicin.

Carboplatin er en kemoterapi, der gives som en indsprøjtning. Den anvendes som en del af den samlede behandling for at angribe kræftcellerne.

Undersøgte sygdomme:

Non-small cell lung cancer with KRAS G12C mutation – Dette er en type kræft, der opstår i lungecellerne, som ikke er af den lille, tætte type. Sygdommen er karakteriseret ved en specifik ændring i et gen kaldet KRAS, som kaldes en G12C-mutation. Denne mutation sender konstante signaler til cellerne om at dele sig ukontrolleret. Sygdommen kan være i et stadie, hvor den er lokalt udbredt eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Som sygdommen udvikler sig, vokser kræftcellerne og kan sprede sig gennem organerne.

Forsøgs-ID:
2023-503412-33-00
Protokolkode:
J3M-MC-JZQB
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien