Studie af LY3537982 og pembrolizumab samt en kombination af LY3537982, pembrolizumab og en kombination af lægemidler til behandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft med KRAS G12C-mutation
Dette studie undersøger behandlingen af ikke-småcellet lungekræft, som er en type kræft i lungerne. Undersøgelsen fokuserer på patienter, der har en specifik genetisk ændring kaldet en KRAS G12C-mutation. Denne mutation er en fejl i cellernes DNA, som kan få kræftcellerne til at vokse hurtigere. Sygdommen kan være lokalt avanceret eller metastatisk, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
Formålet med studiet er at undersøge effekten af det nye lægemiddel LY3537982 sammenlignet med eksisterende behandlinger. Deltagerne vil modtage forskellige kombinationer af medicin. Nogle vil få pembrolizumab sammen med LY3537982, mens andre vil få pembrolizumab sammen med et placebo. I andre dele af undersøgelsen kombineres medicinen med pemetrexed og et platin-baseret stof, herunder cisplatin eller carboplatin, som gives som en opløsning til injektion.
Forløbet i undersøgelsen indebærer test af forskellige doser af LY3537982, som tages som en kapsel gennem munden. Behandlingen foregår i flere faser, hvor man både ser på, hvilken dosis der er mest optimal, og hvordan de forskellige kombinationer af medicin virker sammen. Gennem forløbet vil man holde øje med, hvor længe sygdommen holdes i ro.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have ikke-småcellet lungekræft, som er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
Din kræft skal have en specifik ændring i et gen kaldet KRAS G12C. Et gen er en del af kroppens biologiske instruktionsbog.
Du skal have en kendt måling af PD-L1 på mellem 0 og 100%. PD-L1 er et protein på overfladen af kræftceller, som kan fortælle lægerne, hvor godt din krop kan reagere på visse typer behandling.
Du skal være i stand til at synke kapsler eller tabletter.
Du skal være fysisk i stand til at gå og udføre let arbejde.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du må ikke have andre typer genforandringer (ændringer i kroppens arvemateriale), såsom EGFR, ALK, BRAF, HER2, MET, ROS1, RET eller NTRK1/2, da disse kræver andre former for målrettet behandling.
Du må ikke have en kræftform, der kan helbredes med lokal behandling, hvilket betyder behandlinger som kirurgi (operation) eller strålebehandling, der kun rammer et bestemt område på kroppen.
Du må ikke have en aktiv infektion (en igangværende sygdom forårsaget af f.eks. bakterier eller virus) eller andre alvorlige medicinske tilstande, som ikke er relateret til din kræft.
Du må ikke have hjertesygdom, der giver symptomer, eller have haft et hjerteanfald eller oplevet brystsmerter inden for de seneste 6 måneder før undersøgelsens start.
Du må ikke have en kendt historik med allergiske reaktioner over for de medicinske stoffer, der bruges i undersøgelsen, herunder LY3537982, pembrolizumab, pemetrexed eller platinholdig medicin.
LY3537982 er en testmedicin, der gives som en kapsel, man sluger. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan denne medicin virker, når den kombineres med andre behandlinger mod lungekræft.
Pembrolizumab er en medicin, der gives som en indsprøjtning. Den bruges til at hjælpe kroppens eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftcellerne.
Cisplatin er en form for kemoterapi, der gives som en indsprøjtning. Den bruges som en del af baggrundsbehandlingen for at dræbe kræftceller.
Pemetrexed er en kemoterapi, der gives som en indsprøjtning. Den er en del af den standardbehandling, som patienterne modtager sammen med andre typer medicin.
Carboplatin er en kemoterapi, der gives som en indsprøjtning. Den anvendes som en del af den samlede behandling for at angribe kræftcellerne.
Non-small cell lung cancer with KRAS G12C mutation – Dette er en type kræft, der opstår i lungecellerne, som ikke er af den lille, tætte type. Sygdommen er karakteriseret ved en specifik ændring i et gen kaldet KRAS, som kaldes en G12C-mutation. Denne mutation sender konstante signaler til cellerne om at dele sig ukontrolleret. Sygdommen kan være i et stadie, hvor den er lokalt udbredt eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Som sygdommen udvikler sig, vokser kræftcellerne og kan sprede sig gennem organerne.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.